gsp是什么意思(glp是什么意思)

Gsp是控制药品流通过程中可能出现的质量问题的因素，是防止药品质量问题引发事故的一套管理制度。GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理规范。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

在医药商品生产、经营和销售的整个过程中，由于内外因素的影响，随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。

现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律范围的GSP。过去GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，只是一个推荐性的行业管理标准。

现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，保证了GSP在全社会药品经营企业的全面实施。过去要求GSP在所有医药企业实施，但由于监管和实施手段不力，只在国有医药企业一定程度上实施。现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以保证其在全社会医药企业全面实施。此外，实施GSP的方式也从过去搞GSP合格企业、达标企业，转变为实施更加科学规范的GSP认证体系。

现行GSP是药品市场准入的技术壁垒。为加快GSP的实施，体现其强制性，GSP的实施将与药品经营企业资质认定相结合。GSP已经成为衡量持证药品经营企业是否具备继续经营药品资格的硬杠杠，成为药品市场准入的技术壁垒。