宫颈癌疫苗什么时候可以上市?

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内,平均每分钟发现一个新病例,每两分钟就有一名妇女死于宫颈癌。每年,中国占全球宫颈癌病例的28%以上,新发现病例65438+万,死亡3万,是654.38+05岁至44岁女性中第三大常见癌症。

随着我国宫颈癌的高发,宫颈癌的防治迫在眉睫。

日前,国家美国食品药品监督管理局网站正式发布公告,批准葛兰素史克公司(GSK)预防性生物宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。

首批进口sirrah已于日前开始供应全国市场,以满足学龄妇女通过接种疫苗预防宫颈癌的健康需求。

宫颈癌疫苗什么时候可以上市?

已完成招标的省份,统一招标价格为每支580元,各市社区医院和社区卫生服务中心提供预防接种服务。因为各省市从上市到购买还需要一段时间,所以目前还不能在本市接种。

时隔十年,中国女性可以在中国接种宫颈癌疫苗了。HPV疫苗市场之所以如此坎坷,很大程度上是因为国家美国食品药品监督管理局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生2级以上的癌症或宫颈上皮内瘤变。用这个指标证明疫苗可以预防癌症或者阻断癌症,但是这个病理过程需要等待差不多10年。

通过患病率的下降来证明疫苗的有效性有很多漏洞。这种漫长的等待,其实是进口疫苗审批上市的评判标准的博弈。某种程度上,中国的监管理念有点死路一条。希望这能为其他疫苗或药物的上市提供新的监管思路。

现在越来越多的女性是家里的顶梁柱,挣钱养家。他们应该得到更多的照顾。中国女性能在中国接种宫颈癌疫苗,真的是对女性最好的关爱。