千亿创新药龙头3个1新药获批,前三季度R&D投入超45亿。
165438+10月16,恒瑞医药连续发布三则公告,称子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片剂和HRS-1780片剂的临床试验批准通知书。
具体来说,SHR-7367注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗体,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。HRS-1358片能抑制肿瘤细胞的增殖。与传统小分子药物相比,HRS-65438片剂可以克服目标蛋白的突变抗性,对目标蛋白具有更高的选择性。目前国内外没有相同的产品/药物上市,也没有相关的销售数据。
HRS-1780是一种用于治疗慢性肾病(CKD)的口服小分子药物。目前治疗CKD的主要药物有血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素ⅱ受体拮抗剂。2021年,血管紧张素转换酶抑制剂全球销售额为6543.8美元+0.59亿美元,血管紧张素ⅱ受体拮抗剂超过40亿美元。
截至目前,SHR-7367、HRS-1358、HRS-1780相关项目分别投资约3080万元、2973万元、141700元。
据不完全统计,今年以来,恒瑞医药已有33个1的新药获批临床使用(含补充申请)。
恒瑞医药主营业务涉及药物研发、生产和销售,产品涵盖抗肿瘤药物、手术麻醉药物、特殊输液、造影剂、心血管药物等多个领域。,其中抗肿瘤药、手术麻醉、造影剂等领域的市场占有率在行业内名列前茅。
早期,恒瑞医药以生产和销售仿制药起家,这一直是其主要收入来源。恒瑞医药副总经理戴宏斌曾在接受采访时表示,2018恒瑞医药174亿元的收入中,仿制药收入占比超过80%。此后,在创始人孙飘扬的改革下,恒瑞医药转型为创新药。
数据显示,2020年创新药收入在恒瑞医药占比34%,在2021的半年报中,这一占比提升至39.15%。在2021年报中,公司并未披露这一数据。
申万宏源证券曾预测,2022年恒瑞医药创新药收入将达到公司总收入的50%,2023年将达到60%。
但从恒瑞医药近期披露的三季报来看,公司正处于向创新药业务转型的阵痛期。
财报数据显示,恒瑞医药2022年前三季度实现营收159.45亿元,同比下降265.438+0.06%;归母净利润365438+7300万元,同比下降24.57%。但第三季度,恒瑞医药实现营收57.17亿元,环比增长20.38%;归母净利润654.38+0.54亿元,环比增长654.38+09.46%,较第二季度大幅提升。
R&D投资方面,恒瑞医药前三季度投资34.97亿元,80多个药物在研,11个药物上市,5个NDA(新药申请),50多个三期临床试验。
中信证券研报认为,恒瑞医药仿制药集采影响逐步释放,业绩影响边际减弱;创新药物研发管道迎来收获期,创新转型推动业绩企稳回升。此外,公司推进销售改革,整合组织架构提高效率,精简销售团队,大幅降低学术推广等市场费用。给予公司2022年76倍PE,对应目标价50元。
在二级市场,恒瑞医药曾经是资本市场的明星,有着a股药王、医药一哥、医药白马股等多个光环,2020年底市值达到5800亿元。截至165438+10月16收盘,恒瑞医药股价报收于40.5元/股。