兽医诊断市场，IVD企业的下一个“窗口”？
起因1:2020年10月3日，1，农业农村部发布342号公告，修订了兽医诊断产品注册分类和注册资料要求，为兽医诊断市场松绑。文件中提到“体外诊断兽用诊断产品临床试验无需审批，相关临床试验单位无需申报并接受GCP兽药监督检验所”，大大放宽了兽用诊断产品临床注册门槛，同时对创新型兽用诊断产品和改良型兽用诊断产品有了更大的政策倾斜。
起因二:瞪羚发表了一篇关于“迈瑞医疗第四条腿”的报道，引起了业界的广泛关注。报道中提到，2020年6月23日，迈瑞医疗成立全资子公司深圳迈瑞动物医疗科技，注册资本2亿元，经营范围包括兽用医疗器械、耗材、生物制品的研发、销售及技术服务。许可经营项目包括生产兽用医疗器械、耗材和生物制品，并在该领域正式申报。算上迈瑞医疗的主要业务生命信息与支持、体外诊断和医学影像，兽医市场被形象地比喻为“第四条腿”。
此外，万福生物全资子公司广州万德康科技有限公司于2020年6月10与北京拉索生物科技有限公司达成战略合作；* * * POCT和基因检测在宠物诊断中的应用。
2020年6月165438+10月11日，深圳市金瑞生物科技有限公司发布兽医品牌“Genvet”及专业宠物诊断设备新系列，陆续进入市场。随着巨头的不断加入，业内其他IVD企业也感到“焦虑”。
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兽医诊断市场怎么说？
如果单独看兽用医疗器械市场，我们可以根据人体医疗器械市场大致将这个市场分为五个细分市场:医学影像、兽医诊断、兽用耗材、监控、医疗信息化。目前主要赛道是医学影像和兽医诊断两大领域。
兽医医学影像市场:该市场以医学影像系统产品为主，也是迈瑞切入的主要市场之一。据相关报道，迈瑞在5438年6月+10月成立专门子公司之前，已在兽医仪器领域取得突破，发布了新一代兽用四类血细胞分析仪BC-30Vet，4款以上兽医监测产品，10以上兽医超声波产品。市场以设备为主，如磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)、动物专用血液透析仪、内窥镜、超声乳化仪、手术显微镜和高清教学系统、数字直接成像系统(DR)、彩色超声诊断仪、呼吸麻醉机等设备。
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兽医诊断市场:兽医诊断市场分为兽医诊断设备和兽医诊断试剂。诊断设备包括生化分析仪、血细胞分析仪、免疫分析仪、尿液分析仪、荧光定量PCR仪等设备。诊断试剂是动物疾病防控和兽医科技发展的核心要素之一。大致分为:禽病诊断试剂盒、猪病诊断试剂盒、牛羊病诊断试剂盒、病原诊断试剂盒、霉菌毒素试剂盒。此外，还有常用的动物用试纸。
兽医诊断的细分市场有哪些？
根据属性不同，兽医诊断市场可分为畜牧诊断市场、宠物诊断市场和其他兽医市场，其中畜牧诊断市场和宠物诊断市场是主流检测市场。
在兽用诊断试剂领域，欧美实力不错，韩国异军突起，中国还在追赶。发达国家专门的诊断试剂公司不断涌现，如美国IDEXX公司、法国LSI公司、韩国Anigen公司等，这些公司拥有稳定的诊断试剂产品，占据了中国商品市场份额的很大比例。
研究报告显示，我国目前有35个诊断试剂产品的批准文号在有效期内，由14家生产企业生产，其中10家企业获得了GMP兽药证书。另有14诊断试剂产品纳入2017版兽药质量标准，2个诊断试剂产品纳入2015版兽药质量标准。
主流检测技术:包括凝集试验用抗原和抗体、血凝试验用抗原和抗体、过敏抗原、乳胶凝集抗原、单克隆抗体、ELISA诊断试剂盒、胶体金诊断试剂条、荧光PCR和RT-PCR诊断试剂盒、病毒核酸提取试剂盒等技术。
畜牧业诊断市场
这个市场的主体是水产养殖或畜牧养殖，主要以家禽疾病诊断、猪病诊断、牛羊疾病诊断试剂为主。购买者为农民或农业局相关单位。使用诊断试剂的主要目的是发现家禽疾病，及时诊断病原感染。
市场特点:这个市场有点类似疾控市场，多是农业局相关单位收购或者农民自己收购。这是一个大客户市场，与政策和疫情高度相关。
市场容量:与政策和疫情有关
主要检测对象:禽流感病毒、非洲猪瘟病毒、口蹄疫病毒、狂犬病病毒、猪圆环病毒、布鲁氏菌、猪繁殖与呼吸综合征病毒等。
主要竞争企业:
PCR类(排名不分先后):哈尔滨威科、哈尔滨元亨、北京明日达、北京白娜、北京易森宝、广州越洋、哈尔滨郭盛、湖南国测、深圳振瑞、青岛李健、上海快凌、武汉科前、中牧实业等
抗原和抗体(排名不分先后):中牧实业、瑞普生物、武汉科前、哈尔滨郭盛、哈尔滨威科、青岛亿邦、瑞普生物、山东绿都、无锡同创等。
宠物诊断市场
这个市场的主体是猫狗。近年来，中国受益于人均GDP和人均可支配收入的提高，城市人口比例的增加，需要情感陪伴的老年人和年轻人，叠加的社会氛围潜移默化地影响着人们养宠物的观念。从长远来看，这是一个新的测试市场。
市场特点:这个市场的主要消费者是年轻人。新一代年轻人比他们的长辈更接受养宠物的生活方式，年轻人愿意在宠物上花更多的钱。主要消费场所是宠物医院。
市场容量:根据2018《中国宠物行业白皮书》中的数据，中国宠物行业的市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分约占300亿元。诊断市场将占多大比重？根据白皮书中的数据，2019年的猫狗饲养量约为9900万只。
假设正常情况下，一只宠物一年需要检测1次，每次检测收费为100元，其中检测试剂占比30%，那么宠物诊断市场容量约为99亿元，检测试剂市场容量为33亿元。如果我们引入其他参数来准确评估这个市场，我们将得到一个更准确的市场容量。当然，除了诊断试剂，医学影像和监护设备也是一个很大的市场。
根据瞪羚的数据，2019年，迈瑞全球动物收入超过？2亿人民币，大部分来自国外，在国内占比较小。迈瑞管理层预计2024年实现2亿美元的收入。
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主要检测对象:犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症(C反应蛋白)、炎症(降钙素原)、炎症(血清淀粉样蛋白A)等。
主要竞争企业:景光生物、上海快凌、上海基灵、深圳振瑞、北京中科等。
兽医诊断学的市场机遇和挑战？
1.？原生态企业规模小，效率低。
原来兽医诊断市场大多是小诊断公司生产的？以ELISA诊断试剂盒和胶体金诊断试剂条为主，整体规模不大，产品缺乏品牌效应。大多集中在畜牧业领域，与政策密切相关，整体效益不高，缺乏资源整合。
因为之前把注意力放在别人身上？对于IVD产品的企业来说，进入门槛低，原来的产品设计经过微调就可以适应这个市场。同时技术先进，可以在产品端尽快匹配这个市场。未来推广的困难可能来自渠道形成和产品注册。
2.产业结构不合理，缺乏核心技术。
兽医检验企业多从事该领域产品的检测。虽然产品种类繁多，但不同产品的灵敏度和特异性差异较大。主要盈利产品缺乏，倾向于有计划的采购。企业竞争力在于不断降低产品价格，缺乏对核心技术研发的投入。
3.宠物市场正在崛起，未来可期。
目前，宠物诊断市场被认为是兽医诊断的一个新的潜在市场，具有强大的消费力和高聚集性，并要求诊断的高度多样性。它不再局限于疾病检测，而是对医学影像、基因信息、血细胞分析、监测设备、炎症检测等项目有着巨大的需求。同时，随着信息技术的提高，针对宠物的智能医疗、智能诊断等出现，市场也逐渐从检查市场走向服务市场。