盐酸特比萘芬片对肝脏有害吗？

盐酸特比萘芬片对肝脏的伤害很小。

一般来说，特比萘芬耐受性良好，不良反应通常为轻至中度。最常见的症状是胃肠道症状(饱胀、食欲不振、消化不良、恶心、轻度腹痛和腹泻)、轻度皮肤反应(皮疹、荨麻疹)和骨骼肌反应(关节痛、肌痛)。

反作用

出现频率估计:非常常见≥(大于或等于)10%，1%≤(小于或等于)常见< 10%，0.1% ≤(小于或等于)不常见

不寻常:味觉障碍，包括味觉丧失，通常可在停药后几周内恢复。

罕见:有与特比萘芬治疗相关的肝胆功能障碍(实际上是原发性胆汁淤积)的报告，包括非常罕见的肝功能衰竭。

非常罕见:有严重皮肤反应(如史蒂文-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死)和过敏反应的报道。如果出现进行性皮疹，应终止特比萘芬治疗。

非常罕见:血液疾病，如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症已有报道。

非常罕见:脱发已有报道，尽管病因尚未确定。

禁忌症

禁止对盐酸特比萘芬及本品其他成分过敏。

需要注意的事项

如果患者出现肝功能不良的体征或提示症状，如不明原因的恶心、厌食或乏力，或出现黄疸、黑尿或无色粪便，应确认是否为肝源性，应终止特比萘芬治疗。一项对现有肝病患者的单剂量药代动力学研究表明，特比萘芬的清除率降低了50%。在前瞻性临床试验中，特比萘芬未用于慢性或活动性肝病患者，因此不推荐使用。

肾功能受损(肌酐清除率低于50毫升/分钟或血清肌酐高于300毫摩尔/升)的患者应服用正常剂量的一半。

体外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6的代谢。因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄，则应监测接受主要由该酶代谢的药物(如三环抗抑郁药(TCAs)、β-受体阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-IS))伴随治疗的患者。

孕妇和哺乳期妇女用药

对胎儿毒性和生育力的动物实验表明，无不良反应。因为孕妇中的临床经验非常有限，在怀孕期间，如果服药的好处不能超过风险，就不应该使用。特比萘芬可分泌到乳汁中；因此，口服特比萘芬的母亲不应哺乳。

儿童用药

2岁以上儿童对特比萘芬耐受性良好。

老年患者用药

没有证据表明老年患者和年轻患者需要服用不同的剂量或有不同的不良反应。在开药时，应考虑该年龄组肝、肾功能损害的可能性。

药物相互作用

根据体外研究和对健康志愿者的研究结果，特比萘芬轻微抑制或增加细胞色素P450系统代谢的大多数药物(如环孢素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰脲或口服避孕药)的清除率。

然而，体外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6介导的代谢，这可能与临床上主要由该酶代谢的那些化合物有关，如三环抗抑郁药(TCAs)、β-受体阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和单胺氧化酶抑制剂(MAO-IS)B型，因为它们也具有狭窄的治疗窗。据报道，服用特比萘芬联合口服避孕药的患者出现月经不调，尽管其发病率仍在单独服用口服避孕药患者的发病率范围内。另一方面，一些代谢型药物(如利福平)可加速特比萘芬的血浆清除率，而另一些(如西咪替丁)可抑制特比萘芬的血浆清除率。如果有必要同时使用这些药物，应相应调整特比萘芬的剂量。

过量

有少数药物过量(高达5 g)的病例报告，伴有头痛、恶心、上腹痛和头晕。

药物过量推荐的治疗方法是脱药，主要是服用活性炭，根据需要可以根据症状给予支持治疗。