阿尔茨海默病得救了吗?治疗药物或在明年初提交申请。
10年6月23日,美国生物技术公司Biogen和日本制药公司Eisai联合宣布,在与美国美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论后,他们计划在2020年初向FDA提交一份允许阿尔茨海默病在研药物aducanumab生物制剂上市的申请,并将继续与欧洲、日本和其他地区的监管机构进行谈判。
阿尔茨海默病,俗称阿尔茨海默病,是一种持续的神经功能障碍,起病缓慢,随时间推移而恶化。自1906年德国精神病学家和病理学家埃洛斯·哈莫首次发现该病以来,人们一直没有成功揭开该病的神秘面纱。
阿尔茨海默病多发生在65岁以上的老年人,随着老年人年龄的增长,阿尔茨海默病的风险会大大增加。在85岁以上的人群中,阿尔茨海默病的风险约为50%。在被诊断患有阿尔茨海默病后,患者的平均存活时间只有3到9年。因此,阿尔茨海默病也被称为上帝对人类最恶毒的诅咒。
仅2015一年,全球就确诊阿尔茨海默病新增病例约990万例,相当于每3秒新增1例。2018年,全球约有5000万阿尔茨海默病患者,而根据预测,到2050年,全球阿尔茨海默病患者将增至65438+5200万。
Aducanumab是一种人单克隆抗体,能与淀粉样β蛋白结合,防止其聚集成斑块。因为这些斑块经常出现在阿尔茨海默病患者的大脑中,研究人员认为aducanumab可以用于治疗早期阿尔茨海默病。
如果获准上市,aducanumab将成为第一个减少阿尔茨海默病临床衰退的疗法,也将是第一个证明去除淀粉样蛋白可以达到更好临床效果的疗法。