国家医药产品管理局批准的抗原检测试剂。

据国家医疗用品管理局官网消息，6月5438+2月65438+2月，经国家医疗用品管理局审查，批准郑州安图生物工程有限公司、厦门郑伟生物科技有限公司为两种新冠肺炎抗原检测试剂产品。截至目前，国家医药产品管理局已批准42种新冠肺炎抗原检测试剂产品。

资料显示，根据疫情防控需要，为进一步保障新冠肺炎疫情防控抗原检测试剂供应，国家医用制品管理局于65438年2月8日发布了《关于延长新冠肺炎抗原检测试剂注册证有效期的公告》(114，2022)，将已获准注册的新冠肺炎抗原检测试剂注册证有效期在原有效期基础上延长6个月，有效保护了相关产品市场。

此外，65438年2月9日，国家医药产品监督管理局批准了百奥达生物科技(武汉)有限公司、姬旦生物科技有限公司、泰普生物科技(中国)有限公司三家企业的三种新冠肺炎抗原检测试剂产品

65438+2月11，国家医疗用品管理局审定中山生物工程有限公司新冠肺炎抗原检测试剂产品

国家医药产品监管总局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保障患者器械安全。