乙型肝炎药品公司
ChAdOx1-HBV，一种在研的乙肝新药，在I期结束时完成，为肌内注射型。
本研究的实际研究开始日期为2019年2月10，首次发布日期为2020年3月6日，最后一次更新发布日期为2020年7月8日，由Vaccitech开发。简单来说，这是一项评估ChAdOx1-HBV疫苗(临床试验号:NCT04297917)安全性的研究。在这项研究中，10名健康志愿者和12名慢性乙型肝炎病毒患者(他们使用抗病毒药物抑制HBV病毒)，年龄从18岁到65岁，接受了10次研究药物的肌肉注射。
所有受试者将接受长达6个月的随访(9次随访)，每次门诊随访时都需要血样。本次I期研究主要评估牛津大学及其衍生公司Vaccitech研发的ChAdOx1-HBV疫苗的安全性，观察其是否能诱导针对乙肝病毒的强免疫反应。只有22名受试者被纳入I期，该研究也是首次对乙肝病毒感染者使用治疗性乙肝疫苗(ChAdOx1-1HBV)的注册科学研究。
I期试验的设计如下:以递增剂量策略(两剂)向受试者提供chadox 1-1乙肝疫苗。目的是招募健康志愿者(n=10)和慢性乙肝病毒感染的成年患者(n=12)，接受抗病毒药物，无论是替诺福韦还是恩替卡韦，并进行持续病毒学控制。每位受试者将接受1剂疫苗(肌肉注射)。受试者(健康志愿者和慢性病毒感染者)将参与总共9项研究随访。
队列2-健康志愿者-高剂量疫苗-5名受试者；群组3-患有慢性乙型肝炎病毒感染的受试者-低剂量-6名受试者；队列4-慢性乙型肝炎病毒感染受试者-高剂量-6名受试者。此前，范晓健康曾宣传过新药ChAdOx1-HBV，这种药原本是黑猩猩腺病毒载体乙肝病毒疫苗。这是一项I期单一疗法研究，旨在评估健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染者接种ChAdOx1-HBV的安全性、耐受性和免疫原性。
范晓健康的结论:ChAdOx1-HBV肌肉注射，I期主要在健康志愿者和HBV感染者中完成。来自牛津大学及其衍生公司Vaccitech的研究人员原文点评(英译):这是人类首次对乙肝病毒感染者使用ChAdOx1-HBV疫苗进行研究；乙肝病毒感染的定义:接受抗病毒药物(替诺福韦或恩替卡韦)并获得持续病毒学控制。在这项研究(I期)中，治疗性乙型肝炎疫苗(ChAdOx1-HBV)由牛津大学及其衍生公司Vaccitech开发。2020年10月30日完成I期临床试验。