中国能对抗干细胞的公司
2022年3月7日,国家医药产品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了上海全盛生物科技有限公司自主研发的第一类生物制品人脐带间充质干细胞注射液新临床试验注册(IND)申请
1和2022年2月11,惠泽生物研发的CAStem细胞注射液(受理号CXSL2101443)正式获得国家医药产品管理局药品审评中心批准,开展CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的ⅱ期临床试验。
2.2022年2月18日,上海爱萨尔生物科技有限公司自主研发的两项人脐带间充质干细胞注射液临床试验注册(IND)新申请,获得国家医药产品管理局药品审评中心(CDE)受理。
3.珠海横琴阿姆斯坦生物科技有限公司自主研发的T-MSC干细胞新药(IMS001注射液)临床试验申请正式被中国国家医药产品监督管理局药物评价中心(CDE)受理。
4.2022年2月5日,广州赛娟生物科技有限公司自主研发的CG-BM1同种异体人骨髓间充质干细胞注射液(受理号CXSL2101334)正式获得国家医药品监督管理局药品审评中心批准进行药物临床试验。
5.2021 11 18,弗莱医疗申请人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物注册临床试验,并获得国家医药产品监督管理局药品审评中心CDE的临床批准。
6.2021,11,科飞平医药旗下江苏康德生物自主研发了一类新药——同种异体人脂肪间充质干细胞注射液(R&D代码DK-001),获得临床试验默示许可。适应症为患有非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘。
7.2021年9月,博胜卓悦生物技术(北京)有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液用于治疗激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。作为一类治疗用生物制品,已获得国家医药产品管理局药物评价中心(CDE)临床试验默示许可(受理号:CXSB2101025)。