医药企业如何选择CRO公司
全球研究:这类实验主要有两个目的,一是为FDA提交数据,二是为以后在中国注册提供数据。建议选择CRO公司如Global CROs、Quintiles、Covance、PPD、Omnicare、ICON、Parexel、INC Research等进行此类临床试验。毕竟这些公司都是全球公司,经得起FDA的检验,他们的标准也是全球标准。如果外包发生在西方,那么我们别无选择。如果外包服务发生在亚太或者中国,预算充足的话可以考虑顶级的CRO,但是预算充足的话一般可以考虑第一类最后几个CRO的公司。毕竟最后几个cro的价格会比较低。
对于区域研究:Global CROs,Quintiles,Covance,PPD,Omnicare,ICON,Parexel,Inc,Researchect或Tigermed,EPS,Kendlewits,Parkway Eagle,DMS(好像已经被收购了)是这类临床试验的最佳选择。VPS CRO公司,但要注意后一类CRO公司是否在亚太地区其他国家有布局。如果没有建议,就不要考虑了。因为reginoal学习的预算会略少,建议考虑前几个CRO的公司。
注册测试:所有CRO公司都可以考虑,这要看公司对测试质量的要求,以后是否会把数据提交给global,以及预算。只有综合考虑,你才能选择一家合适的CRO公司。
从广义上讲,四期往往有大量的案例,所以我们可以考虑第一类和第二类CRO公司。价格、人员的质量和数量以及分配都非常重要。
但无论是哪种考试,以下几个方面对于选拔CRO都是比较重要的:
A.公司的品牌和内部结构
B.人员质量、数量、地理分布、流失率
C.公司的SOP和制度等。
D.客户服务的意义(这一点尤为突出)
E.关键管理人员的素质
F.公司过去履行合同的情况
G.在线评估
H.对以往合作的评价
一、相关领域经验(公司经验和公司人员相关经验均可借鉴)
J.可以提供这些服务。