什么公司会出具医疗器械安全评估报告？

如果是为了医疗器械注册，应该是医疗器械风险分析。报告是企业自己编写的，对医疗器械的风险进行分析，对存在的风险进行警示、保护和提示，降低风险是可以接受的。主要依据《中国人民* *和中国医药行业标准:医疗器械风险管理在医疗器械中的应用》(YY/t 0316-2008/ISO 14971:2007)，由国家美国食品药品监督管理局医疗器械司提出。中国人民* *和中国医药行业标准:医疗器械风险管理在医疗器械中的应用(YY/t 0316-2008/ISO 14971:2007)由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)归口管理。中华人民共和国* *和中国医药行业标准:医疗器械风险管理在医疗器械中的应用(YY/t 0316-2008/ISO 14971:2007)由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京华光认证有限公司起草..可以对照这个标准逐一分析。