日本fda是谁？

日本的fda是谁？日本高耸制药西罗莫司药物。FDA是美国生物医学领域负责批准药物临床研究和上市的最高机构。在很多生物医药公司眼里，可以说是掌管生死。日本人最近将FDA告上法庭。消息称，日本OtsukaPharmaceuticals近日在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权，损害其Abilify的市场权益，最终决定与FDA对簿公堂。对于生物制药公司来说，药物上市的时候，为了扩大销量，恐怕是FDA批准的适应症不够，覆盖的患者群体不够广。在这种情况下，OtsukaPharmaceuticals希望将这种药物的适用范围尽可能地限制在某一类人群中。