石家庄第四制药有限公司的自主创新

“目前Enerxin每天生产6.5438+0万粒胶囊,仍难以满足市场需求。正在加紧建设投资3000万元的口服制剂生产车间,年产能6543.8+0亿片。工艺布局全部按照欧盟GMP标准设计建设,年底即可投产,将极大缓解市场对Enerxin的需求。”日前,石家庄第四制药有限公司董事长兼总经理曲继光告诉记者。据介绍,随着甲型流感(H1N1)疫情的日益严峻,Enerxin以其显著的疗效在临床上得到广泛认可,其效果也于近日得到病毒学国家重点实验室实验数据的进一步证实。目前北京、山西、内蒙古、上海、广州等地客户陆续追加订单,土耳其一次要求654.38+0万粒,东欧、乌兹别克斯坦等地也有不少。为了满足短期和长期的市场需求,公司决定在增加Enerxin日产量的同时,通过增加基础设施进一步扩大产能。

记者了解到,恩尔欣胶囊是石家庄第四制药有限公司研制的国家二类抗病毒药物,于2004年6月5438+10月获得国家新药证书和生产批件。近日,病毒学国家重点实验室发布的体外和体内实验报告认为,恩尔欣胶囊对甲型流感病毒(H1N1)在细胞内的生长有明显的抑制作用,对甲型流感病毒侵入细胞的阻断作用与达菲相同,对甲型流感病毒侵入细胞的阻断作用强于对病毒生物合成的阻断作用,可改善甲型流感病毒(H1N1)引起的肺炎症状

据了解,2002-2003年,北京协和医院、中加友谊医院、解放军空军总医院对恩尔欣胶囊进行了临床试验,分别完成58例、100例和74例门诊病例。结果表明,恩尔欣胶囊在流感发病后早期使用,可明显缩短病程,减轻症状严重程度,且安全性好,耐受性好,适合临床使用。

卫生部中日友好医院呼吸内科主任、中华医学会呼吸学分会副主任委员、国家突发公共卫生事件专家咨询委员会委员、医疗救治组副组长林江涛教授认为,虽然两种药物的作用机制不同,但治疗效果基本相同,副作用较小。Enerxin可以诱导人体产生干扰素,增强人体的抗病毒能力,对预防流感有很好的效果,成本低,同时推广起来更经济更安全。Enerxin研制成功并取得良好的市场效益,是石家庄第四制药公司多年自主创新的结果。“今年1-10期间,销售收入比去年同期增长13.7%,利税16亿元,增长18.9%。超过80%的贡献来自我们开发的新药。”曲继光说。

公司每年投入约3000万元用于新产品的研发,每年有十几个新品种问世,实现了生产开发一批新产品的梯级开发模式。先后参与了国家药典委员会《大输液容器包装标准》、《输液灭菌技术》等多项国家标准的制定,承担了国家“十一五”科技支撑计划重点研究项目相关的研究任务。创新出市场,创造效益。除畅销国内市场外,石家庄四大医药产品还远销玻利维亚、贝宁、瑞典、土库曼斯坦、越南等40多个国家和地区,30种产品在越南、贝宁、乌兹别克斯坦等11国家注册,今年累计出口交货值6000多万元。