法国世华动物保健公司的家禽冻干疫苗瓶为什么没有真空?
这样做有利于保存疫苗质量,进一步保证产品使用者的利益。众所周知,传统上,冻干疫苗瓶内部一般处于“真空”状态,这也是为什么在水面下打开疫苗瓶塞时,会有轻微的水被“吸入”瓶内的声音,或者注射针头刺破疫苗瓶塞时,会感觉到对瓶的吸引力。这种“真空”状态可以通过真空检测器来检测。
然而,疫苗瓶中的这种“真空”状态对于维持疫苗的活性有明显的不利之处。原因是疫苗瓶内外始终存在一个大气压左右的压力差,会导致胶塞与瓶颈的连接处出现很小的缝隙,极端情况下还可能导致疫苗瓶本身的胶塞出现很小的裂缝。一旦出现这种情况,外界空气会被迅速吸入疫苗瓶内,冻干疫苗饼会像海绵一样接纳空气中容易损伤疫苗的有害成分,对疫苗效价产生负面影响。比如空气中的氧分子会通过氧化“杀死”疫苗病毒;空气中的水分子会增加疫苗饼中水解蛋白酶的活性,降解疫苗中的保护剂或直接“杀死”疫苗病毒;空气中的霉菌孢子进入疫苗瓶,污染疫苗。
为了避免上述情况,法国CEVA SANTE ANIMALE公司在生产活禽疫苗的过程中,在冻干过程的后期,向疫苗瓶中充入了一定量的氮气,即其市售冻干家禽疫苗的瓶子并未处于“真空”状态。疫苗瓶中充入的氮气为无菌干燥的惰性气体,有利于保持疫苗饼的干燥(正常疫苗饼的水分残留不应超过4%);并且疫苗保护剂和病毒本身不会被氧化,有利于保持病毒的有效滴度;氮气不会破坏疫苗瓶中的“无菌”状态。