因为艾滋病已经上演了很多人间悲剧,为什么不加大力度研发疫苗呢?

尽管整个世界都笼罩在新冠肺炎疫情的阴影下,但在这一年,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了53种新药上市,这是从265438年到20世纪的20年中第二高的数字(仅次于59种)。但事实上,新药的研发是一个巨大的冒险。53种成功的新药背后有成千上万次的失败。近日,FiercePharma总结了2020年全球十大临床试验失败案例,包括艾滋病疫苗、自闭症、新冠肺炎、癌症、老年痴呆症Harmo等领域。其中,制药巨头罗氏有三个项目上榜,分别是自闭症、阿尔茨海默病和三阴性乳腺癌,这也说明罗氏愿意投入巨资开发这些高风险项目。这些临床试验的失败不仅对制药公司影响很大,对这些疾病的患者也有影响。对于那些制药巨头来说,这些失败并不是致命的,但是浪费的投资和错过的商机还是会造成很大的损失,而对于那些小公司来说,甚至可能会带来致命的打击。

最成功的艾滋病疫苗悲惨地失败了。艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种危害极大的传染病。一旦不幸感染了艾滋病病毒,人体免疫系统将受到严重破坏,从而导致各种临床症状。据世卫组织统计,目前世界上有3800多万艾滋病患者,而且这个数字还在逐年增加。美国国立卫生研究院(NIH)领导了代号为?HVTN?702?艾滋病疫苗大规模临床试验在南非进行,南非是世界上艾滋病疫情最严重的国家之一。

实验在南非随机选取了14个登记地点,招募了5407名年龄在18-35岁的健康男女。研究人员随机给一半的参与者注射艾滋病疫苗,另一半注射安慰剂。该疫苗由在泰国完成临床试验的RV144改进而来,由赛诺菲和GSK共同研发。它曾被认为是最有前途的艾滋病疫苗。

然而,实验数据显示,疫苗组有129例感染,安慰剂组有123例,这意味着这种曾被全世界寄予厚望的疫苗根本不可行,104万美元的投资也宣告浪费。虽然艾滋病疫苗惨败,但艾滋病疫苗的研发并没有停止。强生公司命名为Imbokodo的艾滋病疫苗目前正在撒哈拉以南非洲招募临床试验志愿者,初步结果计划于2021公布。这种疫苗也被称为“马赛克疫苗”,试图通过结合多种艾滋病毒毒株来刺激广泛的免疫反应。

辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠肺炎mRNA疫苗的成功,让全世界看到了mRNA疫苗的巨大潜力。今年年初,Moderna宣布,其开发的一种基于mRNA的实验性艾滋病毒疫苗被证明可以引发猴子体内产生抗艾滋病毒样病毒的中和抗体。这种基于mRNA的疫苗为艾滋病疫苗研究带来了新的希望。