齐鲁制药的发展方向是否到位?
这是2019良好发展趋势的延续。2019年,集团实现销售收入230亿元,上缴税金23亿元,出口615万美元,在2018年中国医药行业百强榜中排名第八。
一系列抢眼的数字,凸显了齐鲁制药集团高质量发展的强劲势头。创新驱动和国际化两大战略不断实施,绿色发展理念为可持续发展赋能。齐鲁制药集团三箭齐发,跑出了高质量发展的“加速度”。
关注急需药物的研发
激发创新的动力
自2019以来,齐鲁制药研发了14个药物,其中阿比特龙、注射用紫杉醇白蛋白、来那度安都是相关治疗领域的重要药物。
2065 438+09-12,齐鲁制药成功研发并上市贝伐单抗国内首个生物相似药安克达,成为国内医药行业热点。
齐鲁制药一直认真贯彻落实中央和地方的部署和要求,以医药产业为重点,全力以赴稳步推进公司生产经营,特别是持续加强科技创新,持续提供临床急需药品,深度参与积极推进中医药改革取得更多成效。
该集团的QL-006项目适用于ALK阳性的首次治疗患者和已使用1或更多ALK抑制剂的治疗患者,可以解决ROS1突变患者无药可用的问题。其安全性明显优于同类治疗药物,有效率在现有药物基础上提高20%,填补了国内空白。
药物一致性的研究可以提高药物的安全性和有效性,保证人们用药的安全性和有效性。齐鲁制药积极参与国家药品一致性评价。自去年3月以来,已有18个产品通过或被认为通过了一致性评价,有28个药品通过了评价,领先全国。这些被高估的产品都是临床急需的各类药品。
大量产品通过一致性评价,为集团积极参与国家药品集中采购,发挥行业龙头企业示范引领作用奠定了坚实基础。2019年9月和19年2月,齐鲁制药两次参加国家药品集中采购,9个产品中标,大幅降低了药价,大大减轻了患者负担,节约了国家医保基金支出。同时为这项利国利民的重大改革的顺利实施做出了贡献,受到了国家医保局和社会各界的好评。
同时,2019以来,公司多个重大项目进展良好,为下一步发展提供了新的动力。
总投资55亿元的齐鲁制药董家制剂园项目一期即将建成投产。依托齐鲁安铁公司作为全球最大头孢生产基地的优势,将产业链延伸至制剂终端,打造具有国际影响力的头孢原料药及制剂生产基地。
投资35亿元的内蒙古阿荣旗绿色生物农药项目一期也将于今年下半年建成投产。该产品广泛应用于绿色农业发展和粮食储藏,将非常有利于提高我国的食品安全水平。
此外,山东济南、德州等地的一批高端医药项目也在快速推进。这些项目涉及高端生物制药、人用化学制剂、高端农兽药等领域,陆续投产后将对公司业绩和地方经济产生极大的拉动作用。同时,由于这些项目都是高科技项目,也将为当地产业结构调整、发展、转型升级提供源源不断的新动能。
剑指“全球好”和“全球新”
跃升为全球品牌力量
近年来,齐鲁制药不断加大开拓国际市场的力度,尤其是针对欧美、日本等国际高端市场,成为医药产品的主攻方向。
齐鲁制药集团建立了与国际接轨的质量管理体系,是中国首家通过英国FDA、EDQM、MHRA无菌产品认证的企业。集团产品结构科学完整,具有治疗领域广、产品系列化的特点。产品出口全球70多个国家和地区,头孢菌素系列、bactam系列等10个原料药全球市场占有率第一。制剂产品出口北美、日本、澳大利亚等有法律法规的国家,是国内唯一一家向日本出口商业包装注射剂产品的企业。截至目前,14医药产品出口美国,2019年医药产品出口美国超过100万片,同比增长约160%,其中注射剂约占50%。头孢菌素系列在澳大利亚的市场份额排名第一。
日前,齐鲁安铁药业股份有限公司获得欧盟EDQM颁发的CEP证书(欧洲药典适用性证书),标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安为公司获得的12 CEP证书,为公司在欧洲市场的竞争力再添一大助力。
据悉,今年前两个月,齐鲁制药对美出口3329万片,较去年同期大幅增长195%,保持了去年以来对美出口的强劲增长态势。齐鲁制药对美出口呈现品种扩大、出货量增加、市场份额快速提升的特点。截至目前,齐鲁制药已向美国出口13制剂产品。6款产品市场份额排名前三,其中1产品以44%的市场份额排名第一。齐鲁制药产品在美国市场的影响力也在不断扩大,已经成为终端客户认可的“中国制造”。2019年,美国所有产品的市场份额都比上一年有所增长,其中有6个产品增长显著。
今年出口方面,集团实现累计同比增长12.1%,制剂出口高端监管市场国家继续保持良好发展势头。对美、欧、日等国家和地区制剂出口同比增长20%以上。
从“是”到“不是”,是实现高质量发展的关键。在药物研发方面,齐鲁制药不断将临床急需的药物上市,不断打破国外巨头的垄断,同时全力推进具有全球自主知识产权的创新药物研发。集团依托中美联动的五大R&D平台,将自主研发与对外合作相结合,加速推进50多个项目,瞄准“全球好”和“全球新”药物,目标是全球同步上市。其中,5项已进入临床试验,今年将有10项申请IND,未来5年将有40多项申请IND。
其中,PSB205项目PD1/CTLA-4,是已被大规模临床实践证明的联合免疫治疗的“黄金搭档”。齐鲁制药已获得美国FDA批准,在美国10家机构开展临床研究,国内临床正在有序推进。-007是一种全新的抗乙肝药物。在国际上同类靶药中,其有效性、安全性和研发进度处于第一队列,通过联合治疗有望治愈乙肝。
“今年还有7个月。我将和齐鲁制药23000多名干部员工一起,忙起来,动起来,跑起来,坚定不移地朝着‘具有世界影响力的民族医药企业’的目标前进。”齐鲁制药集团总裁李彦说。
植入“绿色核心”
赋予可持续发展权力
齐鲁制药生物医药产业园是济南发展千亿生物医药产业的“重型武器”,是齐鲁制药投资最大的战略建设项目,也是目前国内规模最大、技术最先进的生物医药产业园之一。建设工业园区首先是节能环保。
绿水青山就是金山银山。“科技创新、大数据应用、节能低碳、可持续发展”是齐鲁制药积极践行绿色发展理念、建设绿色工厂的主要方向。
建设一批先进的智能系统,如生产智能控制系统、能源管控平台、电力自动控制系统等。,以智能控制和大数据应用为核心,采用模糊预测算法、循环监测模型等高端技术优化系统控制,从而保障系统高效运行,实现创新节能。
充分利用太阳能、空气能、地热能等清洁新能源,高效低氮燃烧器、空气悬浮风机、热压蒸馏水机等绿色新设备,实现技术节能。
充分利用蒸汽冷凝水、清水、锅炉排汽、烟气余热等余热和能源,不断提高能源综合利用效率,实现节能。
多措并举,齐鲁制药新旧动能转换植入“节能内核”。十三五以来,集团累计实现节能20万吨标准煤,分别被工业和信息化部、山东省政府、济南市政府授予“绿色工厂”、“山东省节能先进单位”、“济南市突出贡献单位”等荣誉称号。
齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司绿色生物农兽药扶贫产业项目,总投资30亿元,其中环保设施投资占总投资的10.61%,安全设施投资占1.07%。这是集团持续增加EHS投资的一个例子。2019年,集团环保投入2.9亿元,环保运维投入2.4亿元。在过去的三年中,该集团在环境保护方面花费了1354万元。到目前为止,累计完成环保基础设施投资16万元。
齐鲁制药根据绿色发展理念,提前布局集团产品结构,逐步淘汰落后产能。通过工艺筛选,将高标准、高技术含量、高附加值、低污染、低能耗的高科技产品作为研发重点,并应用于项目策划。运用智慧工厂的设计理念,实现生产全流程自动化,建设数字化工厂,追求绿色可持续发展。
内蒙古公司投资81.296万元,新增尾气深度处理生物塔21套、旋风分离器5台,安装固定污染源在线监测系统13套、厂界VOC在线监测系统3套,显著提高了发酵臭气的治理效果,厂界内外臭气治理大幅改善,聘请第三方检测厂界外臭气浓度,全部达标
集团盛华公司投资200万元使用耙式干燥机除盐,减少总排盐量100吨/年。此外,还投资700万元为蓄热式焚烧炉新安装了RTO和活性炭吸附设备,减少了VOC排放5吨/年,大大改善了生产环境。
海南公司新建污水处理站一座,占地面积1,574.94平方米,总投资1,795万元。主体结构为地埋式,不占用地上空间。污水处理站上方和设备间周围种植植被,减少臭气和噪声的影响。本项目设置了除臭装置并引至高空排放,避免了臭气对下风向的影响。建成运营后,主要处理全厂产生的综合废水。中水回用2万吨/年,可用于绿化,年节水约2万吨,排放指标远低于《混合制剂制药工业水污染排放标准》(GB21908-2008)标准及海南省其他相关要求。
齐发公司淘汰燃煤热风炉,投资790多万元,用电、蒸汽等清洁能源替代煤炭,新安装1台蓄热式焚烧炉(RTO),每天处理污水处理站恶臭废气1.3万m3,利用RTO处理恶臭废气产生的余热作为蒸汽和电力的补充,实现了经济效益和环保效益的双丰收。
2019年,安铁公司投资1350万元,新增污水处理厂废气深度处理RTO设备,显著提高了污水处理厂VOC和臭气的处理效果,解决了多年的污水处理难题,实现了安全稳定,大大改善了生产区域的工作环境。同时雇佣第一个