如何做到对药历造假零容忍?

国家医药产品监督管理局发布公告称,在近期对长春长生生物科技有限公司(简称“长生生物”)的飞行检查中,发现该公司生产的人用冻干狂犬病疫苗存在造假行为。众所周知,狂犬病一旦发病,死亡率基本是100%。因此,一旦发现涉及造假的狂犬疫苗问题,往往会引起极大关注。

虽然这次检查涉及的批次产品还没有全部出厂上市,但是一个可能有两个。更有甚者,2017年长生生物百白破联合疫苗因效价指标不符合标准而被点名。那么,这类企业生产的药品只有一两个批次不靠谱吗?这显然是个问题。所以相关部门要进行核查,看公司已经上市的其他批次的药物是否安全有效。

当然,另一方面,“备案造假”并不等同于“假药”,我们无需过于恐慌。事实上,早在几年前,就有医药专业论坛爆料称,“病历造假”在医药行业并不少见。除了偷工减料降低成本,还包括原材料质量不稳定,不得不改变工艺;或者人员不足,减少或免除一些不太重要的检验项目,但记录假装流程完整。

换句话说,“记录造假”的后果可大可小,要看具体情况。但无论如何,药物不是零食,是用来在关键时刻救命的。因此,对药历造假应该“零容忍”——因为一旦存在漏洞,就可能从无关紧要的细节发展成致命的问题。

几年前,印度最大的制药公司Rambosi陷入困境,最终被太阳制药收购。事件发生的重要原因是其药检结果缺乏相关记录,涉嫌造假。虽然没有证据表明兰博西的药品不符合质量标准或者存在安全隐患,但最终,这个大品牌彻底消失,成为历史。

作为前车之鉴,对于药企来说,显然应该更加严谨,更加严谨,才不会让金字招牌在一夜之间被打破。对于广大患者来说,应该为药监部门近年来的工作点赞——检索相关报道会发现,通过“飞检”方式,药监部门查处了一批“备案造假”的药企。

据介绍,“飞行检查”又称飞行检查,是跟踪检查的一种形式,是指在没有事先通知被检查部门的情况下进行的现场检查。显然,与以往一些部门在检查前下发通知让被检查单位做好接待准备的模式相比,“飞检”是一个巨大的进步。

广东美国食品药品监督管理局正是通过这种方式发现亿邦药业在2065438+2006年4月存在相关产品的欺诈性入库记录。2065438+2006年5月,江西美国食品药品监督管理局发现江西普正药业有限公司擅自减少处方剂量生产王传消炎胶囊。

在这些案例中,最精彩的是武汉华龙生物制药。根据《中国青年报》的报道,该企业相关产品的生产记录均为伪造,其“小牛血去蛋白提取物”明明是从杂货店买来的,但企业的生产记录却显示是自己生产的...

药品安全关乎人民生命。我们期待更密集、更有效的“飞检”,迫使每一家药企100%按照流程生产药品,并严格记录。

来源:法制晚报