林恩EDC系统在临床试验数据处理中可靠吗？

林恩临床试验电子数据采集系统。

功能特点

拥有自主产权的EC编辑器

通过内置的编辑检查编辑器，用户可以根据需要编写或批量生成相应的编辑检查程序，实时在线检查研究人员输入的数据，有问题时向系统发送问题，同时允许用户手动发送问题。

支持多版本共存

对于复杂的临床试验，如肿瘤试验，同一受试者的不同访视可以使用不同的CRF版本，无需数据迁移，系统可以自动识别；不同的中心可以推不同的版本。

质疑分类管理

用户可以使用系统提供的查询分类管理功能对查询进行快速分类，包括CRA发布的查询、DM发布的查询和Medical发布的查询。系统具有查询开通、澄清、关闭的全流程管理和追溯功能，并具有查询自动关闭功能。

支持批量数据清理

支持批量PI签名、批量SDV、批量审核、批量锁定表单、批量冻结、批量锁定科目等。

审计跟踪-审计跟踪

变更前后保留所有审计线索，方便数据追溯，保存变更用户、IP、时间、变更前后等源数据。

报告功能

系统支持临床试验过程中各种常用统计报表的导出，也支持一些自定义报表的生成。

药品通用名的内置检索

当用户输入数据时，可以通过模糊检索在药品名称中搜索相似的名称，并列出数据输入人员可以选择的功能。

访问提醒

内置静态和动态拜访提醒，静态拜访提醒按照固定拜访日期前后的固定天数设置，动态拜访提醒按照拜访日期前后的可变天数设置。

标准的标准化版本迭代过程

版本的每一次迭代，从请求，批准，任务分解，分配，用例编写，测试表提交，测试，BUG发现，BUG解决，BUG关闭，产品发布。这些操作都有相应的标准化操作程序。

产品优势

数据加密

使用https进行数据传输，定期进行数据库备份，基于角色的权限控制(如数据管理员、申请人、审核人、研究员、CRC等。)，数据库锁定和解锁。

多种控制类型

系统有内置控件，如单选、复选框、文本、文本区、日期、时间等。，可以满足研究人员输入数据的不同需求，验证研究人员输入数据的有效性。

统一访问门户

一个邮箱账户可以跨多个投标人同时参与所有项目，也可以在前台选择和切换项目。

MedDRA编码

系统集成了MedDRA编码字典，可以自动对设置了编码的字段进行编码，并支持历史同义词编码。

SOP规范

系统从项目启动、eCRF构建、编辑检查、推送生产环境、eCRF版本变更都有具体的SOP文件来防范风险。

与随机化系统和研究者系统的接口

目前国内独家和中兴郑源研究员系统和MagMinDA临床试验随机分组&；EDC公司实现了药品跟踪管理系统的无缝连接。

支持自定义审批流程

有一个内置的自定义数据清理过程，SDV和审查的顺序可以根据需要设置。

实验室参考值支持动态年龄设置。

对于较长的测试周期，数据录入人无需更改年龄，系统内置算法自动计算受试者的动态年龄，并以此年龄匹配实验室的正常范围。

SAS文件直接导出

SAS文件可以一键导出，无需SAS系统的翻译，更方便用户查看和校对数据。

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