北京绿珠生物制药有限公司的发展
我公司率先研制出A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,于2003年6月+065438+10月获得国家美国食品药品监督管理局批准进行临床研究,2005年3月完成一、二、三期临床研究(2003年科技部创新基金资助),2005年4月申报生产编号;2006年5月获得新药证书,成为全球首家成功研发A群和C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的厂商。
我公司研制的A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗于2005年3月获得国家美国食品药品监督管理局批准进行临床研究,同年6月5438+2月完成三期临床研究,2006年4月申报生产批件。产品采用了我们的专有技术,脑膜炎球菌多糖质量明显优于世界卫生组织规定,热源物质含量仅为世界卫生组织规定的60%。解决了多糖疫苗发热率高的普遍问题。
2007年6月,A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗通过GMP认证,2008年6月,A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过GMP认证。目前,两种新型疫苗已经产业化。