药品和医疗器械企业常见的法律问题有哪些？

根据产品质量法第四条，生产者、销售者应当依照本法的规定承担产品质量责任。

第四十三条产品存在缺陷造成他人人身、财产损害的，受害人可以向产品生产者或者产品销售者要求赔偿。属于产品生产者责任，产品销售者赔偿的，产品销售者有权向产品生产者追偿。属于产品销售者的责任，产品生产者赔偿的，产品生产者有权向产品销售者追偿。

二、企业管理中的法律风险

根据《反不正当竞争法》第八条，经营者不得以财物或者其他手段贿赂销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿罪论处；其他单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿罪论处。

l第二十二条经营者采用财物或者其他手段贿赂销售或者购买商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款，并没收违法所得。

投标人不得串通投标，抬高标价或者压低标价。投标人和投标人不得相互串通，排挤竞争对手的公平竞争。

l第二十七条投标人串通投标，抬高标价或者压低标价；投标人与投标人相互串通，排挤竞争对手的公平竞争，中标无效。监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款。

财务问题的法律风险医疗器械行业的特点是资金投入大，还款周期长。一方面，医疗器械企业往往承受着厂家的业绩压力，无条件下单。另一方面是因为医院管理制度的原因，他们不能及时拿到货款。所以运营企业的资金压力特别大，不得不通过贷款或者融资来缓解资金压力。贷款或融资增加企业运营成本，增加法律诉讼风险。

l税收中的法律风险随着国税部门对高收入行业检查力度的加强，医疗器械行业也成为税务部门重点监控的对象。一方面，国家鼓励新兴产业快速发展，并提供税收优惠政策。另一方面，国家严厉打击避税逃税行为。

三。医疗器械企业的法人风险

《民法通则》第四十九条规定，企业法人有下列情形之一的，除承担法人责任外，还可以受到行政处分和罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任:

(一)超出登记主管机关核准登记的经营范围从事非法经营的；

(二)向登记机关或者税务机关隐瞒真实情况或者弄虚作假的；

(三)抽逃资金或者隐匿财产逃避债务的；

(四)解散、撤销或者破产后，擅自处理财产的；

(五)变更或者终止时未及时申请登记和公告，给利害关系人造成重大损失的；

(六)从事法律禁止的其他损害国家利益或者社会公共利益的活动。

第四，委托生产的法律风险

l对于委托方，委托不符合本条例规定条件的企业生产医疗器械的，或者对受托方的生产行为未进行管理的，依照新条例第六十六条第(五)项的规定处罚。

l对于收货人，第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，收货人继续生产委托产品的，依照新条例第六十三条的规定处罚。

l对于委托方，未办理委托生产备案手续的，按照新规定第六十九条第一款第(四)项进行处罚。

动词 （verb的缩写）综合法律风险

l合同纠纷

人事和劳动争议