山东福瑞达生物医药有限公司简介。
花溪福瑞达生物医药有限公司,前身为山东福瑞达生物医药有限公司,成立于1998。是由华西国际投资集团有限公司和山东福瑞达药业集团有限公司共同出资组建的高新技术企业,公司全力致力于玻璃酸钠(医学领域称玻璃酸钠)系列产品的研发、生产和销售。根据应用领域和技术要求的不同,透明质酸钠原料分为医用级(包括滴眼液和注射剂级)、化妆品级和食用级。
花溪福瑞达生物医药有限公司严格按照GMP和ISO9001质量体系进行管理,确保产品质量的可靠性和稳定性。公司是国内首家获得发酵法生产透明质酸钠药用辅料资质的生产企业(国药准字F20040001),也是国内唯一拥有发酵法生产透明质酸钠批准文号(国药准字H20113379)并通过GMP认证的生产企业。注射级透明质酸钠(API)按ICH Q7要求生产,质量达到欧洲药典和日本药典标准。获得欧盟CEP证书和美国DMF注册号,顺利通过美国FDA现场审核。
透明质酸钠作为一种天然保湿因子,已广泛应用于化妆品中,并得到消费者的认可。公司是中国化妆品透明质酸钠行业标准第一起草单位,化妆品级透明质酸钠产品于2011通过国际ECOCERT有机化妆品原料认证。在透明质酸钠产业化过程中,公司不断进行革命性的技术创新。2011,公司在全球率先实现酶消化法低聚透明质酸钠(nanoHATM)产业化。同年,nanoHATM正式上市。
透明质酸钠在美国、日本等发达国家的食品领域已经得到广泛应用。口服玻璃酸钠有美容养颜,改善关节的作用。2004年,华西福瑞达生物医药有限公司在国内率先启动了透明质酸钠作为新资源食品的注册申报,并进行了多项安全性试验。2008年9月,成为国内首家获得新资源食品透明质酸钠生产资质的企业。2011,食品级透明质酸钠产品通过国际犹太洁食洁食认证和清真清真食品认证。
公司的透明质酸钠产品在中国占据主要市场份额,并出口到美国、日本、欧洲等国家和地区,成为世界知名制药公司、化妆品公司和保健食品公司的全球原料供应商。