2022年,劳瑞替尼在中国上市,ALK突变患者有了新的希望。

ALK突变可称为肺癌的“钻石突变”,在各代靶向药物的相继使用下,已达到长期生存和慢性疾病状态。目前有第一代克唑替尼、第二代塞来替尼、布加迪尼和阿莱替尼作为ALK靶向药物。7月12日,国家医药产品管理局(NMPA)认证中心(CDE)官网显示,辉瑞公司申请上市的洛拉替尼拟纳入优先审评,拟用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者,该患者过去曾接受一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。预计审批时间在2022年第一季度。这意味着对1代ALK抑制剂克唑替尼耐药的患者,以及对二代舒利替尼、阿莱替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐药的患者。手中又有一张强硬的牌。

劳拉替尼是辉瑞公司研发的一种新型、可逆、强效的小分子ALK和ROS1抑制剂,对已知的ALK耐药突变有很强的抑制作用,因此被誉为第三代ALK抑制剂。基于抢眼的研究数据,2017年,劳瑞替尼被FDA批准用于突破性治疗,2018年在美国和日本获得批准,为ALK耐药患者带来解决方案。