蔡的主要贡献
(1)以马钱子为代表的有毒中药炮制基础研究。
致力于马钱子研究20余年,获国家自然科学基金资助4项。对马钱子的化学成分、活性和毒性、炮制机理等进行了系统、全面、深入的研究。不仅分离出26个化合物(包括6个新化合物),而且阐明了马钱子炮制机理主要是通过改变生物碱结构来降低毒性,总生物碱含量与毒性的关系不是线性关系的一系列新论点。从细胞和分子水平阐述了马钱子的炮制机理,填补了中药炮制研究领域的空白。发表马钱子研究论文42篇。第一个完成马钱子研究的人获得国家中医药管理局二等奖、国家科技进步三等奖等6项国家级、部级、省级奖励。其中,国家科技进步三等奖是中国历史上迄今为止中药炮制领域最高的单项奖。对有毒中药炮制机理的研究起到了示范作用。此外,草乌、川乌、半夏、狼毒、商陆、藤黄等毒性中药也得到深入系统的研究,形成了国家重点学科建设的特色。
(2)中药饮片加工工艺标准化和质量标准研究。
2001,作为首席专家之一主持科技部“30种中药饮片标准化研究”重大项目,作为南方片带头人承担山药、荆芥、莪术等10种中药饮片的研究。2003年作为首席专家主持“十五”重大科研项目“中药饮片炮制规范化及中药饮片质量标准研究”。全国共有19所高校、科研院所和16家药品和饮片生产企业,300多人研究了百合等50个子课题,是建国以来中药材加工领域参与人数最多的国家科技攻关项目。
2008年,主持完成了《中国药典》(2010版)中药饮片标准修订中使用的327个样品的统一加工研究,对保证中药饮片质量标准起草中使用样品的规范性、代表性和可追溯性起到了决定性作用。首次制定了327种中药饮片炮制加工的SOP,主持了33种中药饮片质量标准的起草任务,为《中国药典》(2010版)将中药饮片单列出来并正式颁布中药饮片国家标准奠定了坚实的基础。
(三)中药质量控制的关键技术——中药指纹图谱研究。
中药质量控制的关键技术——中药指纹图谱研究技术被中央电视台拍成科教片,在《科技之光》栏目播出后,在国内外相关领域产生了较大影响。基于人参等44种常用中药材指纹图谱的研究成果,编制了常用中药材HPLC指纹图谱测定技术,附87个指纹图谱。继中文版出版后,英文版将由新加坡世界科学出版有限公司向全世界发行..指纹图谱技术是国内外公认的质量控制技术,用于指导中药材的选择、产地采集与加工、中药材加工过程中的质量控制、中药饮片的配方与标准化生产、中药制剂过程中的质量控制。
在“通塞脉片(微丸)的现代化研究与产业化开发”项目研究中,建立了以指纹图谱为质控的通塞脉微丸,对药材-饮片-制剂全过程进行质量控制,其研究方法对中药复方制剂制备过程的全面质量控制具有示范作用。
(四)中药新药的研发
蔡教授在担任江苏省中药质量控制工程技术研究中心主任期间,在3年多的时间里,主持研发了脑络清注射液(治疗出血性中风)、桑杏止咳颗粒(治疗急慢性支气管炎)、怡宁胶囊(治疗黄褐斑)、谷田泉胶囊(治疗尿失禁)、管叔胶囊(治疗冠心病心绞痛)等9个新药,其中7个获批临床研究。主动让其在职博士生担任第一主持人的国家“863”项目,划拨合同经费700万元。
(五)中医药产学研结合创新创业成效显著。
蔡教授将30多年潜心研究的成果“中药炮制质量标准与工艺标准化”(国内权威机构估价565438+25万元)在南京浦口高新技术开发区投资成立南京海昌中药集团有限公司,注册资本总额1亿元。现已成为以中药饮片和中成药研发生产为主的产学研实体,拥有HPLC-DAD(ELSD)、LC/MS、GC、ICP等国内外先进仪器设备。旗下有南京海源中药饮片有限公司、江苏海生制药有限公司、杭州海山制药装备有限公司..
目前,蔡教授正夜以继日地奋战在科研、教学和管理的第一线,努力实践着自己一直追求的不断壮大的产学研事业。