中国十大制药辅料公司
全国排名前十的药用辅料企业分别是湖南尔康药业股份有限公司、青海明胶股份有限公司、安徽何山药用辅料股份有限公司、湖州展望药业股份有限公司、山东聊城阿华药业股份有限公司、天津艾乐益医药原料有限公司、上海卡乐康包衣科技有限公司、北京茅颖药业股份有限公司、温州肖伦包衣科技有限公司、山东聊城鲁西药用辅料有限公司
药用辅料是指除主药以外的所有成分,在安全性方面已经过适当的评价,并被纳入药物释放系统。它们可以有助于在生产过程中处理药物释放系统,保护、支持和加强药物的稳定性、生物利用度或患者顺应性,有助于识别药物,并提高药物在储存或使用过程中的整体安全性和有效性。
药用辅料除了塑形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能影响制剂质量、安全性和有效性的重要成分。因此,药用辅料在生产、储存和应用中必须符合医学要求,经安全性评价对人体无毒性作用,化学性质稳定,不易受温度、PH值、储存时间等影响。,与主药和辅料无配伍禁忌,不影响制剂的检查,尽可能用较小的剂量发挥较大的作用。
我国药物的发展路径始终是基于“重原料,抓制剂,轻辅料”的理念。在原料药和制剂行业大规模发展的时候,药用辅料行业的关注度仍然不足。我国药用辅料起步较晚,占药物制剂总产值的3-5%,预测2025年将达到6543.8+0406亿元。
国外药用辅料占药物制剂总产值的10-20%,预计2023年全球药用辅料市场规模将达到853亿美元。中国药用辅料市场发展空间广阔。在药品一致性评价、国家集中采购和政策鼓励发展高端制剂的背景下,原料药倡导绿色发展和药用辅料高质量发展势在必行。