厦门特保生物工程有限公司简介。

2001,公司投入3000多万自有资金成立博赛基因转录技术公司。公司掌握了基因工程新药全过程的产业化开发能力——从克隆目标基因、基因重组、构建工程菌、细胞培养纯化到制剂,以及新药临床前试验和临床研究的组织和新药的应用。该研究中心为特保的后续发展提供了强大的推动力。

公司在厦门海沧新阳工业区建有占地37000平方米的基因工程制药基地,并于2000年7月通过了中国国家药品监督管理局的GMP认证。制药基地拥有先进的无菌生产车间、配套动力车间、清洁动物实验中心等。,并采用国际最先进的生产设备和科研检测仪器。生产过程严格按照GMP标准。

公司自成立以来,专注于肿瘤治疗和血液病药物的研发,致力于重点领域原创新药研发和科技成果快速产业化。自主研发了三种国家新药:

Teli rHuGM-CSF (Topleucon)

重组人粒细胞集落刺激因子

电信rHuIL-11 (Topmega)

从1997开始,特保生物与中国药品生物制品检定所合作,先后建立并完成了GM-CSF、G-CSF、IL-11、IFNα-2a、IFNα-2b、IL-2、GH等7种蛋白类药物的中国国家均质标准品的编制,成为目前国内检验机构。

特保生物凭借其强大的技术开发优势,正在五个国家进行ⅱ类新药的一期、二期临床研究和五个国家进行ⅰ类新药的临床应用。