安徽华源药业有限公司的规范化管理
1，建立健全质量管理机构，完善医药商业质量管理体系。
按照GSP的要求，公司设置了采购、品控、仓储、销售、财务、机房等六大职能部门，实行计算机操作和网络管理。根据GSP要求，公司成立了以总经理兼质量总监康中原为组长的质量管理领导小组，重化质量管理部下设质量管理组和验收组，重化仓储部下设维修组。近年来，根据国家新颁布的法律法规，质量管理部门及时对原有的药品交易质量管理体系进行了修订和补充，从26个体系增加到现在的365，438+0个体系，使其能够满足药品交易的要求。按照《药品管理法》和GSP的要求，质量领导小组成员围绕保证药品质量、规范经营行为、提高服务效率、适应市场需求，进一步提升和完善了公司的硬件和软件。
2、加强员工教育培训，提高企业整体质量管理素质。
公司十分重视加强员工培训，提高干部职工素质。具有专业技术职称的人员占公司员工总数的11.4%。公司每年都能按照既定的培训计划组织培训，质量管理人员按要求参加了省美国食品药品监督管理局组织的质量管理人员培训班。为了进一步提高员工的专业素质，公司还报请阜阳美国食品药品监督管理局和太和县药品检验所的专家，组织对检维修人员、大厅销售人员等相关人员进行培训。此外，公司还根据每年国家局和地方食药监部门的新法律、文件、通知，结合岗位需要，及时停止定向培训。公司还将2007年定为“员工培训年”，投入资金1.7万余元，组织1.5万余名员工赴北京培训，强化医疗法律法规知识和业务知识，进一步提高员工素质。
同时，公司根据既定的体检计划，每年组织接触药品的人员到卫生部门进行健康检查，并建立了员工健康档案。
3、加大设备设施投入，优化操作和储存条件。
为了进一步优化公司的经营环境，更好地适应企业的经营规模，有效保证所有药品的质量，公司投入大量资金对营业厅和办公场所进行了改造并购置了设备，改造后的营业厅宽敞、明亮、整洁。经常检查仓库的通风、排水、调温、防鼠、防虫、防鸟等设施，发现问题及时维修更换。库内计量器具按要求经过阜阳市计量测试所专业检测。公司市场从安全角度出发，排查消防设备、防盗设施，清理库外环境，消除火灾隐患，从不同角度、不同层面优化药品储存条件，确保药品质量。公司投入大量资金为各职能部门配备了计算机，联网计算机从2003年的324台增加到700多台，实现了药品采购、仓储、销售、质量管理、财务的全流程微机管理，避免了原来手工操作的漏洞和错误，并根据实际情况对质量管理、仓储、财务内部流程进行了多次升级，实现了仓库三合一账的全面计算机化操作，提高了工作效率。
4、认真执行各项制度，严格控制药品质量。
1)药品采购管理:公司实行严格的统一采购，采购部门负责取得合法手续进行初审。手续包括:许可证、GMP或GSP证书、药品质量保证协议、法人授权委托书、业务员身份证、合格供应商质量信用调查表、药品批准质量文件、质量标准、商标注册证、质检报告、购货合同、增值税发票等相关材料，以上材料须加盖供应商原印章。首营企业和首营品种的办理可严格按照《首营企业和首营品种审批管理制度》进行审批。先由采购部索取资料，初审后填写《首营企业审批表》或《首营药品审批表》。质管部将对资料的合法性和有效性进行严格审核，审核通过后提交质量总监最终审批。质管部负责建立首营企业和首营品种的数据库。采购部门根据市场需求和库存结构有采购计划，可以按计划采购，采购的每一种药品都与供应商有购销合同。
2)入库药品的验收管理:药品入库前，验收人员能严格按照《药品质量验收制度》规定的程序和要求，对购进和销售后退回的药品进行批验收，结论明确。第二类精神药品实行双重验收。检验员复检时发现提单不符，质量异常，包装变形、破损、污染，标记模糊。对标签说明书不符合国家有关规定的，要坚决拒收，并填写《药品拒收报告》交质控部门处理。
3)储存维护管理:保管员在收到检验员签字的药品验收单后，同意药品入库，并严格按照药品的储存要求和剂型进行分仓、分区、分类储存，实行色标管理。药品分为非药品、内服和外用药品，易闻的药品分开存放。药品专库专项管理，并实行双锁管理。
维护员在质控部门的业务指导下，认真做好药品的日常维护工作，每天上午和下午记录库房内的温湿度，发现温湿度超标时及时采取有效的控制措施，恶劣天气下增加温湿度的检测频次。库存药品可按“三三四”原则进行维护，并定期检查药品质量。如发现问题，应及时向质控部门报告，避免质量可疑的药品流入社会。
4)外运管理:库管员可以先生产，近期先发货，按批号发货。复核人员可根据销售票据逐一核对出库药品的名称、规格、批号、生产厂家、数量、质量状况等项目，确认无误后同意出库药品，并做好记录。送货员在给顾客送货时，要小心轻放，按照外包装上图形标志的要求进行堆放，确保药品质量。
5)销售服务管理:公司采用“统购统配”机制，公司所有药品均可通过各分公司联网电脑开具处方。但只有销售部负责客户资质的审核和档案的建立维护。客户第一次来我公司采购商品，必须先将公司执照及相关资质证明材料交销售部进行合法性和有效性审核，审核后登记备案，并输入电脑建立客户电子档案。销售人员只能向已建立档案的客户销售药品，客户资格有效期录入电子档案。公司对一般纳税人采购企业的销售实行资格认证磁卡管理。购买时，他们必须携带带有资质标志的磁卡，并在开票前读取开票单位信息，否则无法开票。如果资质过期，微电脑会报警，销售人员无法将药品卖给客户，避免药品流向不合格或过期的单位。客户的药品质量查询、投诉、不良反应报告由各分公司销售服务人员收集、记录、整理，及时上报质控部提出处理意见，确保件件有交代、件件有回音。
6)特殊药品的管理:公司对特殊药品的管理更加严格。供货商为省级食品药品监督管理局批准的定点生产或经营单位，购进的药品存放在专用仓库，实行双人双锁管理。销售客户也是在我公司销售部门审批登记的。购、销、存各环节严密监管，能按制度操作，账货相符，记录完整清晰，杜绝了特殊管理药品流入非法渠道。
5、加强检查，注重考核。
公司质量管理机构设置合理，职责明确，分工细致，能够保证药品管理全过程各个环节严格控制，无缝衔接。采购、仓储、销售设施设备功能齐全，与经营规模相适应，能够保证公司快速、良好的运行。公司成立了以总经理和质量总监为首的质量管理体系执行检查小组，每半年对各职能部门和岗位的质量管理体系执行情况进行严格的检查和考核，对检查中发现的问题分析原因，限期提出有效的整改措施。整改后，检查组将再次复查，直至符合要求。