人工心脏获准上市后，晚期心力衰竭患者需要多久才能使用？

9月10，重庆永仁信获批全国注册上市。据悉，“永仁心”是国内首个正式上市的植入式心室辅助装置，填补了心室辅助装置的市场空白。“永仁心”人工心脏的成功上市，是医疗器械的创新发展，推动了我国高端医疗器械的进步。也意味着未来将有更多急需心脏移植的晚期心力衰竭患者得到人工心脏的抢救，为社会发挥非凡的贡献。

永仁欣是重庆永仁欣医疗器械有限公司从日本引进的研发产品，2014在重庆投产，2018开始永仁欣的临床试验。15患者已成功植入，所有患者均痊愈，无严重临床并发症，随后经国家批准成功上市。

据了解，国际市场上人工心脏的价格为80万至1万元，这对普通患者家庭来说是巨大的经济负担。国内量产后，价格会比美国、日本等国际价格下降30%左右。价格相对优惠，可以很大程度上减轻患者的经济负担。

据悉，“永仁心”心室辅助装置上市，明年销量有望达到1000万以上。我国研制的第三代人工心脏也有望在两年后上市，在临床上大范围推广还需要很长的路。因为人工心脏是作为人工器械植入人体的，所以还有很多棘手的问题需要面对。

人工心脏相当于一个植入人体的泵，血液通过它输送到全身。据了解，流经人工泵的血液也可能导致血栓形成；人工泵需要接通电源才能运行，皮肤上带有外接电线的伤口可能会形成感染；心力衰竭晚期患者也会有不同的身体特征和病情，植入后可能出现并发症，并发症也可能不同。这些问题的存在将制约人工心脏的广泛应用。