中性福尔马林不属于医疗器械管理范围。如果属于哪一类,如果不是,属于什么管理?
在美国食品药品监督管理局的数据库中发现:
* * *在“国产器械”和“中性福尔马林”的内容列表中有两条记录
1.中性福尔马林固定剂(鄂汉美国食品药品监督管理局(准)字第1400056号武汉蓝鼎医学高科技有限公司)
2.10%中性福尔马林固定液(含磷酸盐缓冲液)(北京世纪合力生物技术有限公司(京验监(准)字2010第1400874号)
从这个角度来说,应该属于设备,地方局批准的应该属于同一类。