北京四环生物制药有限公司产品
在一批年轻有为的领导班子的带领下,公司确定了基本的发展方向,广泛开展新产品的研发和与国内外科研机构、企业的合作,四环生物正以前所未有的步伐走在国内外生物制药领域的前沿!本品为抗肿瘤生物治疗药物,适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹水的治疗,也可用于其他恶性肿瘤的综合治疗。
国药准字S10970016 (50(1万IU/瓶)国药准字s 10970016(50万IU/瓶)
国药准字S10970017 (20万IU/瓶)
国药准字s 10970018(65438+万IU/瓶)
国药准字S10970019 (5万IU/瓶)
白细胞介素-2(IL-2)是T淋巴细胞分泌的细胞因子(由133个氨基酸组成的多肽,分子量约为15KD)。是人体免疫反应的核心物质,具有免疫增强、抗肿瘤、抗感染等作用。临床上已用于治疗肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腹水。与放化疗相比,白细胞介素-2对正常细胞的毒副作用小,可减轻肿瘤患者的痛苦,提高其生活质量。此外,结核病、肝炎、艾滋病、性传播疾病、成瘾性药物使用者等免疫功能低下的患者可以使用白细胞介素-2。国外用大剂量(654.38+00万单位)治疗艾滋病患者。
“得乐生”(注射用重组人白细胞介素-2)是国家生物新品,由北京四环生物制药有限公司生产,是国家“八五”和“863”高科技研发项目科研成果首次转化为工业化生产的基因工程产品。
“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”是国家科技攻关项目(攻关)和“863”高科技研发项目,项目编号为85-722-01-01。参与单位为军事医学科学院生物工程研究所和中科院上海生物化学研究所,其中前者负责下游和中试。工程开工期1986 9月1,竣工日期1996 9月1。“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试及临床应用”项目于1995年获中国发明协会“中国发明成果奖金杯”,1996年获“国家八五重点科技成果奖”,1997年获“北京国际发明展金奖”。
“得乐生”转化为产品的过程于1991年经卫生部新药审评委员会审评批准,重组人白细胞介素-2作为一类新药用于临床治疗。1994 6月获得新药证书,同年获准试生产。批准文号为(94)魏尧审字(京环龚升)S- 01-03,规格为5万、65438+10万、20万。与上海华信一起,是国内第一家获准试制重组人白细胞介素-2的单位。1997于2月获准正式生产,生产编号为(97)魏尧准字(京环龚升)S- 01-05,规格为5万、65438+万、20万、50万、1万(国际单位)。1995年、1997年、1998年“德乐盛”产品荣获北京新技术产业开发试验区“百强推荐产品”荣誉称号。从1995到2000年,共生产200多万瓶,产值4亿多元。“得乐生”是众多国产白介素-2产品中最具影响力的品牌。
《德鲁生》获奖情况
1994国家一类新生物制品
1995军事科技进步二等奖
1995中国金杯发明成果奖,中关村科技园区百强产品,全国生化药物调查推荐药物。
1996国家八五重点科技成果奖,北京国际发明展金奖。
1997国家科技进步二等奖,中关村科技园区授予100个拳头产品。
1998中关村科技园100强受表彰拳头产品
1999第四届科技奖
2000年,中关村科技园区授予拳头产品——基本医保药品乙类。
新生物制品2
认证号:
国药准字S20020050 (75微克/片)
国药准字S20020051 (150微克/片)
国药准字S20020052 (300微克/片)
[适应症]
1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数升高。
2.癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
3.骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症。
4.再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症。
5.先天性和特发性中性粒细胞减少症。国家基本医疗保险药品乙类
新生物制品2
认证号:
国药准字S20020044(2000IU/支)的内包装为预充式注射器。
国药准字s 2000022(2500 iu/瓶)的内包装是青霉素瓶。
国药准字S20020045(3000IU/支)的内包装为预充式注射器。
国药准字S20000023(5000IU/瓶)的内包装是青霉素瓶。