塞勒姆生物上市时间
一、公司简介:
公司成立于1999,是一家专注于抗血清和抗毒素领域的生物医药企业,专注于生物毒素和生物安全的预防和治疗药物的研发、生产和销售。
第二,操作风险
(1)抗血清抗毒素产品的安全风险
公司主要产品抗蛇毒血清、马布免疫球蛋白、抗狂犬病血清等都是基于马免疫产生的血浆,并在这些血浆的基础上,利用高效病毒灭活、胃蛋白酶消化工艺条件优化、现代柱层析纯化等技术,通过一系列生物反应最终生产出产品。在生产过程中,公司从购马之初就采取了隔离筛查措施,对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并采用了病毒灭活技术,但由于部分已知或未知的人畜病原体未及时完全灭活,残留病原体未及时检测,仍存在产品安全风险。
(2)产品价格管制或竞品竞争导致的降价风险。
2015年5月,国家发改委会同国家卫计委、人力资源和社会保障部等部门印发了《关于印发推进药品价格改革意见的通知》。自2015年6月起,取消大部分药品的价格管制措施。在此之前,该公司抗蛇毒血清产品的价格已经多年没有调整。2065 438+06-2065 438+08,公司调整抗蛇毒血清产品价格,涨幅较大。
2017-20211-6月,以抗蝮蛇蛇毒为例,平均售价分别为574.68元/支、945.17元/支、993.08元/支、988.68元/支。抗蛇毒血清产品销售价格的提高是公司业绩增长的重要因素之一。未来,若国家或地方主管部门对公司抗蛇毒血清产品出台限价政策,导致产品销售价格下降,或因新参与者出现竞品而出现竞争性降价,公司将面临业绩增速放缓或盈利能力降低的风险。
(三)市场竞争加剧风险
公司主要产品中,抗蛇毒血清产品在国内没有具有竞争力的同类或替代产品;马步免疫球蛋白面临着来自破伤风抗毒素和破伤风人免疫球蛋白的竞争。
报告期内,公司主营业务收入主要来自抗蛇毒血清和破马免疫球蛋白产品。未来,若公司抗蛇毒血清产品在国内的独家地位被打破,或破马免疫球蛋白面临的市场竞争进一步加剧,可能导致公司主要产品价格下降或市场份额减少,对公司业绩产生不利影响。