医生建议:除非万不得已，不要使用血液制品！
2月6日，国家卫生健康委员会迅速做出回应。
血液制品关系到人民生命，监管严格。为什么艾滋病抗体呈阳性还用？你是怎么找到它的？为什么是在江西发现的而不是上海？静脉注射球蛋白者艾滋病抗体阳性会导致艾滋病吗？一系列问题瞬间涌上心头。
因为涉及到很多医学知识，所以简单解释几个概念。
血液由血细胞和血浆组成。两者的体积比约为45:55。
血浆的主要成分是水，最丰富的溶质是蛋白质，包括白蛋白、球蛋白和纤维蛋白原。
注意，白蛋白和球蛋白是两种不同的蛋白质。白蛋白主要用于营养和运输，球蛋白主要用于免疫。
血浆中蛋白质含量为60-80克/升，白蛋白为40-55克/升，球蛋白为20-30克/升..
不是所有的免疫球蛋白都是抗体，但所有的抗体都是免疫球蛋白。免疫球蛋白的提取主要是提取其中的抗体成分。
抗体是细菌病毒等抗原产生的刺激人体B淋巴细胞分泌的物质，具有破坏病原体的作用。
翻看了很多报道，初步理清了这件事的由来。
凌克是新生儿，因为免疫球蛋白主要用于免疫力低下或缺陷、严重感染、特发性血小板减少性紫癜等自身免疫性疾病。
不管这个新生儿是什么样的情况，都很严重，需要住院治疗，这本身就很可笑。现在HIV抗体弱阳性是晴天霹雳，可想而知这个家庭承受了多大的压力。如果再次确诊艾滋病诊断实验，说明新生儿有艾滋病。世界卫生组织早已将艾滋病列为慢性病，但在中国，仍有很多人谈论它。
这个新生儿会不会感染艾滋病，是我非常担心的问题。还好我看到了这种安心。艾滋病等病毒核酸检测结果均为阴性，因此可以排除感染艾滋病病毒的可能性。
为什么新生儿注射免疫球蛋白后出现艾滋病抗体弱阳性，然后复检没有弱阳性？最有可能的原因是免疫球蛋白中含有艾滋病抗体。
因为免疫球蛋白是采集1000多人的血浆制成的，所以原来的艾滋病抗体被稀释，呈弱阳性。之后免疫球蛋白被新生儿代谢，复试无弱阳性。根据药品追溯系统，国家医药产品监督管理局发现上海新兴免疫球蛋白为艾滋病抗体阳性。
血液制品要求这么严格，为什么会出现免疫球蛋白艾滋病抗体阳性？是孤例还是全程监管？生产系统是否存在系统性安全风险？
《单采血浆站管理办法》规定，单采血浆者每次血浆量不得超过580毫升。根据卫生健康委员会提供的批号，* * *有12226瓶，每瓶含2.5g免疫球蛋白。
假设血浆免疫球蛋白含量为30g/L，每人最多580ml，则需要12226 * 2.5/(0.58 * 30)= 1757人。按照中国药典的规定，血浆只能配1000以上的人，所以这1757人中至少有一人是艾滋病患者。只有艾滋病患者才能产生艾滋病抗体。在艾滋病病毒感染的窗口期，感染者体内尚未产生抗体，此时采集的血浆中不会有艾滋病抗体。
免疫球蛋白产品需要经过许多过程，如分离、纯化、去除病原体等。，并且要经过多次测试才能上市。
但含艾滋病抗体的血浆最终用于患者，提示单采血浆站、上海新兴和批签发检验机构没有做艾滋病抗体检测。
2017年，全国艾滋病发病人数为57194，死亡人数为15251，居传染病之首。艾滋病已经成为一个严重的公共卫生问题。
中国疾控中心、UNAIDS和世卫组织联合评估，截至2018年底，中国估计约有125万艾滋病感染者。到2065438+2008年9月底，幸存者85万，死亡26.2万。据估计，每年约有8万例新感染。全人群感染率约为9.0/万。艾滋病传播的主要途径是性接触，这意味着年轻人更容易得病。每年，30%的新感染病例未被发现。
艾滋病感染率接近千分之一，青年群体更高。按照概率，每千人中就有一个感染者。生产免疫球蛋白的原料血浆，需要1000人以上使用。
中国药典2015明确要求供血浆者HIV抗体阴性。根据《血液制品管理条例》规定，血液制品生产企业在原料血浆投入生产前，应对每种血浆进行全面复检，血液制品出厂前必须经过质量检验。
《生物制品批签发管理办法》规定，血液制品等生物制品实行批签发制度，即每批血液制品销售前实行强制审查、检验和批准制度。批签发不合格的产品不得上市销售和进口。
据《经济观察报》报道，上海食品药品检验所只批准了常规项目的检测，不包括艾滋病毒检测。
单采血浆站、上海新兴产前及成品、上海市食品药品检验所* * *有四次机会检出HIV抗体阳性。然而最后还是没有检测出来。这说明安全漏洞非常大，需要严查。
国家医疗用品管理局发文提示使用免疫球蛋白风险，药品批签发检验机构称艾滋病不是必检项目。血浆站和上海新兴会怎么说？责任由谁来承担，后续的空白如何填补？期待监督检查部门展开终极报复，厂家能够正视问题，而不是留下一个冷漠无知的回应:用这个产品感染艾滋病毒全额退款。
靶向抗癌药进入医保，接种疫苗引起的严重不良反应有基金补偿。这些都是医疗行业的进步。免疫球蛋白很贵，但也省略了这么重要的HIV抗体检测。长春长生只是疫苗效价不合格，安全性没问题。如果有很多人使用该产品感染艾滋病，上海新兴将成功超越长春长生。
人们的担心是有道理的。连基本的艾滋病毒抗体检测都没做。你能指望其他要求更严格的生产环节完全没问题吗？这叫管中窥豹，见微知著。
20多年前，我们并没有关注卖血导致的艾滋病传播。20多年过去了，艾滋病检测的问题依然如故。
但时代不同了，当年的受害者无法大声呼救。谁愚弄了互联网时代的人民，谁就一定会成为下一个长春长生。
雪崩期间，没有一片雪花是无辜的。毕竟混出来的，总要还的。