老虎医药公司业务

临床试验

老虎医药拥有专业且经验丰富的临床研究团队和完善的标准操作流程。在药物临床研究的实施过程中,我们将严格遵守相关政策法规以及中国GCP和ICH-GCP的要求,为中外客户提供优质、高效、可信的临床研究服务,协助客户获取高质量的临床研究数据。

注册申报老虎药业有经验丰富的注册申报专业人员,良好的医学专业背景,熟悉药品注册管理办法和注册申报程序,与药监部门长期保持良好的工作关系。我公司为国内外客户提供药品、医疗器械、保健食品等项目注册的不同阶段或全程服务,使产品在最短的时间内上市。

生物统计学

虎药生物统计部由国内最权威的生物统计学家主持,拥有经验丰富的数据管理和统计分析专业人员。数据统计部门作为老虎团队的一部分,能够保证测试数据处理的及时性和准确性,严格按照法律法规操作,满足不同客户的要求。

医学翻译

翻译宗旨:专业、准确、快速。

高素质的翻译团队:老虎医疗翻译部具有多年的专业资料翻译经验,拥有多名专业翻译人员,涵盖医学、生物、药学、化学化工等。我们的翻译人员具有非常专业的外语水平,深厚的中文表达能力,丰富的专业背景和多年的翻译经验。为了保证翻译的准确性和专业性,公司还聘请了多名翻译顾问,他们都是注册、临床试验、药物研发、医药等领域的资深专家。

翻译质量保证:虎扑的每一位译员都具有高度的责任感,在翻译和校对的各个环节都能表现出精妙,资深专家负责终审,严把翻译质量关。同时,在日常翻译工作中,我们会不断更新客户的专业词汇,并分别为他们建立数据库。

严格的翻译工作流程:

稿件的接收和分发:根据稿件的目的、性质、内容和时间安排翻译工作,安排合适的翻译人员进行翻译。

校对:公司收到译者校对的翻译稿后,会由专家对专业内容进行校对。

终稿审核和提交:稿件将由资深专家审核后提交。

译后服务:根据客户要求保存或销毁资料,遵守保密协议。

成果:自2002年以来,翻译部与泰格注册部、医务部合作,完成了大量药品注册资料、法律法规的翻译,包括疫苗、抗肿瘤、心血管、免疫抑制、营养代谢、消化、外用滴眼液等药品。公司曾为多家国际知名制药公司提供翻译服务,并保持着良好的关系。