12亿！知名药企拿下新药

▍作者/Ania

654.38+0.2亿元，再鼎医药推出新品种。

近日，美股上市公司再鼎医药宣布，与抗癌药物研发公司Turning Point Therapeutics就正在研究的新一代酪氨酸激酶抑制剂Repotrectinib达成授权协议。根据协议，再鼎医药将获得大中华区Repotrectinib的独家研发和商业化权利。本次交易总金额高达6543.8+760亿美元(合计人民币6543.8+0.233亿元)。

根据协议，Turning Point Therapeutics将获得2500万美元的现金预付款，以及总价高达65，438美元+0.565，438+0亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据大中华区Repotrectinib的年净销售额向转折点支付专利费。

Repotrectinib是正在研究的新一代激酶抑制剂，旨在用于治疗ROS1和TRK致癌驱动基因变化引起的非小细胞肺癌和晚期实体瘤。二期注册研究正在全球范围内开展。

数据显示，Repotrectinib可有效靶向ROS1和TRK A/B/C，对未接受过TKI治疗或接受过TKI治疗的患者具有治疗潜力。在我国，ROS1重排作为致癌作用的驱动基因改变，约占晚期非小细胞肺癌患者的2%至3%，NTRK约占其他晚期实体瘤患者的0.5%。

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率一直居所有癌症之首。非小细胞肺癌包括普通腺癌、鳞状细胞癌、肺泡癌等。早期(多指ⅰ期)根治术后5年生存率约为45%。

如果Repotrectinib能够快速商业化，将有很大的市场空间可以挖掘。

再鼎制药成立于2014，总部位于上海，是一家创新型生物制药公司，致力于提供癌症、自身免疫和感染性疾病领域的创新药物。2065438+2007年9月，再鼎医药登陆纳斯达克；2019年，公司肿瘤药物“泽乐”(雷帕利甲苯磺酸胶囊)和肿瘤治疗系统“Epudun”(肿瘤电场疗法)在中国香港成功上市。2020年，乐乐将在中国大陆正式商用。

再鼎医药2019年年报显示，其年营收为13万美元，同比增长129倍，营收主要来自泽乐和Epdun——泽乐在中国大陆、香港和澳门的销售收入为660万美元，Epdun的销售收入为640万美元。

值得一提的是，这两种药物都是由Re-Ding Medicine于1996年通过许可引进的.

Zele (Ni Rapali)是葛兰素史克子公司TESARO研发的选择性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂，用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。事实上，它是世界上第一个被批准的，适用于铂类敏感的复发性卵巢癌患者。

2016年，再鼎医药以许可的方式于年与特莎罗签订协议，获得了倪拉帕利在中国市场的独家R&D及销售权。IQVIA数据显示，Zelle现为香港市场占有率最高的PARP抑制剂，2019第三季度市场占有率达77%。

此外，2018，Novocure与再鼎医药宣布就大中华区肿瘤电场疗法(TTF)独家商业许可及全球战略发展合作达成协议。华兴资本是Novocure公司在本次交易中的独家财务顾问。

2065438+2008年底，爱普顿在中国香港成功上市，用于治疗复发和新诊断的胶质母细胞瘤患者。

事实上，License in是热鼎目前的核心商业模式，它通过多项授权合作推出了多种产品:

例如，研究中的三种单克隆抗体来自MacroGenics，来自Entasis的新抗生素durlobactam和来自GlaxoSmithKline的PARP1/2抑制剂NiRapali...以独特眼光推出的优质产品，商业化后确实给再鼎医药带来了丰厚的收入。

资料显示，再定药业的产品管道中，今年有5个药物获得了在中国进行临床试验的默示许可，包括PD-1单克隆抗体INCMGA00012注射液、HER2单克隆抗体margetuximab注射液、PD-1/ LAG-3双特异性抗体MGD013注射液和PARP注射液。

据了解，再鼎医药自2014年成立以来，已有15个候选药物以许可的方式在in上市，正在或计划进行的临床试验超过20个，在研管道超过一半进入三期临床试验。

虽然可以通过率先引进国外先进的研究成果来拓展自己的产品管道，可以第一时间进入市场，获得放量优势；但需要注意的是，企业的现金流会面临更大的影响，因为授权的方式是花大代价从其他公司购买产品的开发权和商业化权。

根据再鼎药业的财务数据，2017年至2019年，公司投资活动的现金流量净额分别为-10434200美元，-213万美元和-1489200美元。