新冠肺炎有哪些第三方质量控制产品制造商?

根据临床检验中心发布的报告,从集中分离点样本检测机构新冠肺炎接收核酸检测试剂的品牌为金奎大基因,新冠肺炎有四家第三方质控品生产企业。

1.广州金奎大基因有限公司是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器及配套耗材的研发、生产和销售为一体的生物医药高新技术企业。

2.上海伯杰医疗科技有限公司是一家专注于传染性病原体诊断试剂研究和应用的高新技术企业,深耕多重荧光PCR诊断试剂、分子诊断仪器和病原体测序技术服务。自主研发了400多种核酸检测试剂、12种核酸提取试剂、5种仪器设备,获得了11国内医疗器械注册证书。

3.武汉明德生物科技有限公司成立于2008年。在抗击新冠肺炎疫情中,明德生物紧急研发出新冠肺炎核酸检测试剂盒,并获得注册证书,成为疫区IVD代表性企业。

4.上海之江生物科技有限公司是一家专业从事基因诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业。前身为上海之江生物科技股份有限公司,股改后更名。2022年,上海之江生物有限公司自主研发的新冠肺炎检测试剂由上海浦东海关放行,从上海浦东机场飞抵欧洲,助力欧洲新冠肺炎精准诊断和防控。