注射用胸腺法新说明书?
胸腺法注射液新产品介绍
通用名:注射用胸腺法新
制造商:海南双城制药有限公司
批准文号:国药准字H20030407
药品规格:1.6mg*2瓶。
药价:269元。
药品名称
通用名:注射用胸腺法新
英文名称:注射用胸腺法新
产品名称:吉太
使用名称:注射用胸腺肽α1。
吉太的主要成分是胸腺肽,辅料是甘露醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。
性状吉太为白色或类白色疏松块状。
指示
1,慢性乙肝。
2.作为免疫缺陷患者的疫苗免疫应答增强剂。对于那些免疫系统功能受到抑制的人,包括接受长期血液透析和老年性疾病的人,吉太可以增强患者对病毒疫苗的免疫反应,如流感疫苗或乙肝疫苗。
剂量
使用前,将每瓶胸腺法新* * * 1.6 mg * *溶于1ml注射用水中,然后立即皮下注射* * *不应肌肉注射或静脉注射* *。治疗慢性乙肝推荐剂量:65438+每次0.6mg,每周2次,间隔3-4天。连续用药6个月* * *共52针* * *,期间应无间断。
作为免疫低下患者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,间隔3-4天。4周* * *共8针* * *,第一针应在接种疫苗后立即皮下注射。
反作用
胸腺法新耐受性良好。一些患者可能会在注射部位感到不适。当慢性乙型肝炎患者接受吉太治疗时,ALT水平可能会暂时波动到基础值的两倍以上。这时,他们通常应该继续使用它,除非出现肝功能衰竭的症状和体征。
对吉太成分过敏者禁忌;正在接受免疫抑制治疗(如器官移植)的患者禁用。
需要注意的事项
1.当它用于治疗慢性乙型肝炎时,应在治疗期间定期评估肝功能检查,包括血清ALT、白蛋白和胆红素。治疗结束后,以及治疗后2、4、6个月应检测乙肝E抗原***HBeAg***、表面抗原***HBsAg***、HBV-DNA、ALT酶,因为患者可能在治疗中。
2、吉太应在医生指导下应用。如果患者自行在院外使用,要注意注射器具的消毒和处理。
孕妇和哺乳期妇女用药
基础研究表明,吉太对动物胚胎没有影响,但不清楚吉太是否会对孕妇胚胎有影响,是否会通过乳汁排出体外。因此,部分患者应谨慎,遵医嘱。
儿童用药
对于18岁以下患者,吉太的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。
老年人用药不清楚。
药物相互作用
可泰与干扰素α联合使用,可提高免疫反应。与其他药物合用时应慎用。基泰不应与任何注射用药物混合。
药物过量目前,还没有关于人类药物过量的治疗或事故的报道。
毒理学研究
遗传毒性:吉太遗传毒性试验结果为阴性。
生殖毒性:吉太对动物胎儿无明显致畸作用。目前尚不清楚孕妇使用可泰是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。孕妇只有在真正需要的时候才能使用克泰康。同样,尚不清楚吉太是否可以通过母乳分泌,因此哺乳期妇女在使用吉太时应谨慎。
药理作用
吉太治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的机制尚未完全阐明。许多体外实验表明,吉太通过外周血淋巴细胞的有丝分裂原促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或有丝分裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ、白细胞介素2和白细胞介素3等淋巴因子水平,增加T细胞表面淋巴因子受体水平。
Kitai还可以通过激活CD4细胞,增强同种异体和自体细胞的人混合淋巴细胞反应。科泰可增加前NK细胞的聚集,而干扰素可增强其细胞毒性。体内实验表明,吉太能增加刀豆蛋白A激活的小鼠淋巴细胞白细胞介素-2受体的表达水平,同时增加白细胞介素-2的分泌水平。
药物动力学
健康人单次皮下注射胸腺法新(1.6mg),血药浓度峰值为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15 ng/ml·h,半衰期约为65438。
避光保存,密封,储存于2-8℃。
规格1.6毫克*2瓶
有效期为24个月
批准文号:国药准字H20030407
海南双城制药有限公司
吉太的功效与作用:吉太用于:1,慢性乙型肝炎。作为免疫缺陷患者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制,包括慢性血液透析患者和老年患者。本品可增强患者对病毒性疫苗的免疫反应,如流感疫苗或乙肝疫苗。
注射用胸腺法新的常见问题
问:注射用胸腺法新需要注意什么?
答案:1。当用于治疗慢性乙型肝炎时,应在治疗期间定期评估肝功能检查,包括血清ALT、白蛋白和胆红素。治疗后要检测乙肝E抗原***HBeAg***、表面抗原***HBsAg***、HBV-DNA、ALT酶,治疗后2、4、6个月也要检测,因为
2、吉太应在医生指导下应用。如果患者自行在院外使用,要注意注射器具的消毒和处理。