浙江沃屋生物科技有限公司怎么样?
抢占先机,抢占市场空白点
过敏是一种免疫系统异常的疾病。人在吃、触摸或吸入一种物质时,身体会产生过度反应,而引起这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。过敏原有成千上万种,包括尘螨、花粉、食物、药物,甚至气温变化、精神压力等,其中尘螨和花粉是95%以上过敏人群的直接过敏原。正常情况下,人体会产生抗体保护身体免受疾病的侵害,但过敏的人身体会把正常无害的物质误认为有害的东西,产生抗体,出现过敏症状。常见的过敏性疾病包括鼻炎、食物过敏、哮喘和支气管炎。脱敏疗法是一个已经使用了100多年的治疗概念。但由于技术上的严重困难,1986年发明了舌下脱敏疗法,直到1998年世界卫生组织才发表立场文件,认为舌下脱敏是安全有效的。2002年伍伍生物成立的时候,公司创始人麻省理工学院的胡云熙博士就看到了舌下脱敏药物的研发是一个很大的商机,对中国几亿过敏患者有很大的帮助。同时,作为较早加入国内生物技术行业的海归,他认为可以补充当时舌下脱敏药物的一些重大技术不足,于是开始投入这个潜力巨大的医药行业。“制造仿制药是没有前途的。想做就做别人不做的。”胡云熙的目标很明确,一定要在祖国医学创新领域做出贡献。
我军成立之初面临资金、人才、营商环境等诸多挑战。在资金极其有限的情况下,五五生物决定“伤十个手指,不如断一个手指”,即加大对重点项目的资助力度,集中所有资源推进粉尘螨过敏项目,最终成功实现了粉尘螨过敏原活性蛋白的标准化提取。
2006年6月,我公司生物制品生产车间通过了CFDA组织的GMP认证,实现了治疗粉尘过敏的滴剂“常棣”的工业化生产,并于2006年6月上市。到目前为止,该药是国内首个也是唯一一个标准化舌下脱敏药物。“常棣”的出现,使国内患者能够使用国际上最先进的舌下脱敏疗法治疗过敏性疾病。
“常棣”是中国舌下脱敏药物的升级版。我公司拥有过敏原药物领域最先进的生物制药研发技术,以及相关产品专利的自主创新。核心技术之一是过敏原蛋白活性的定义。在1998中,世界卫生组织明确指出舌下脱敏疗法对治疗过敏原引起的过敏性疾病有效,但必须使用标准化制剂。蛋白质中药物标准化最重要的指标是蛋白质活性,而不是质量或体积,因为有些“失活”的蛋白质实际上没有治疗作用。五五生物发明了具有完全自主知识产权的过敏原蛋白活性定义,保证了过敏原蛋白生物活性的稳定性和可重复性,这是迄今为止世界上任何其他产品都无法企及的。
五五生物的另一项核心技术是常温下的蛋白质稳定化技术。因为脱敏药物的主要成分是蛋白质,容易受温度影响而失去活性,降低药效。一般不能在室温下长时间保存,其运输也必须在低温环境下进行。我公司开发了一种全新的蛋白质稳定技术,使公司的蛋白质药物在常温下储存和携带,仍能长时间保持蛋白质活性稳定。
此外,还有高标准的蛋白药物质量控制:我们过敏原蛋白产品的质量控制采用全球行业最高标准,超过世界卫生组织和国外同类产品推荐的质量标准。尘螨的人工无菌净化和种群培养:采用标准的三级种子库管理技术对螨种进行管理,通过个体尘螨的分子鉴定对物种进行筛选,保证了医药原料的纯度和安全性。
同时,我们非常重视核心专利的知识产权保护,已经申请了十余项国内外专利。正是因为有了这些核心技术,在过去的10年里,我军自主研发的两种生物新品(“常棣”和“长电”)获批上市,每一种新药都是这类产品中的佼佼者——疗效好,使用安全方便。很多重度过敏性哮喘、过敏性鼻炎患者,因为舌下脱敏治疗,脱离了之前无法离开的急救药物。
除了常棣和长电,五五生物还开发了多项用于过敏性疾病诊断和治疗的产品,如屋尘螨皮肤穿刺诊断试剂盒、尘螨合剂、青蒿粉滴剂和皮炎诊断贴。
筹集技术改造资金
作为一家致力于原创药物的企业,新药研发周期长,成本高,但我公司以最快的速度完成了产品研发工作。这不仅得益于其R&D人员高水平的研究能力和辛勤工作,也离不开社会的资本力量。2014,14年6月,五五生物在创业板上市,获得了强大的资本支持。
据五五生物此前披露,上市募集资金项目主要包括年产300万只粉尘螨滴剂技改项目、过敏原研发中心技改项目、营销网络拓展及信息化建设项目及其他与主营业务相关的流动资金。其中,年产300万只粉尘螨滴剂技改项目,拟使用投资资金65438+14万元。
随着过敏性布鲁氏菌病发病率的上升、患者对自身健康的日益关注、公司学术推广的进一步加强、医生和患者对舌下脱敏疗法认知度的提高、未来粉尘螨滴剂新适应症的获批以及海外市场的逐步进入,粉尘螨滴剂的需求将在一定时期内保持快速增长趋势。
数据显示,从2010到2012,生物粉尘螨销量下降,销量年复合增长率分别为56.23%和57.97%,呈快速增长趋势。
据业内人士透露,我司生物制品粉尘螨滴剂现有产能已不能满足市场需求,需要增加新的生产线以提高公司产能。一旦资金到位,项目投产,将新增粉尘螨滴剂年产能300万只。
胡云熙说:“医药行业是一个非常特殊的行业。新产品上市需要很多方面严格的法律法规和一个耗时耗钱的临床试验过程。但另一方面,一个新药的上市往往可以获得长期的知识产权保护,有充足的时间开发市场和推广产品。所以国际上很多大型药企在发展初期都是靠一个产品达到几十亿甚至几十亿美元的市值。特别是像伍伍生物这样的公司的脱敏产品在国内占据市场主导地位,患者需求巨大,发展潜力大,产品只有少数过敏患者知晓,所以公司会首先努力推广脱敏产品,使其能够帮助更多的患者,提高人民的健康水平。当然,同时,在资金充裕的情况下,公司也会积极寻找新的增长点,在时机成熟时介入新的医疗领域。”
“在资本市场上市后,五五在公司发展中获得了额外的资本实力,有利于公司进一步发展壮大。但作为一家高科技生物医药公司,其基本运营模式并没有改变。我们将按照企业发展的基本规律,谨慎经营,锐意创新,保持清醒的头脑,打造一个能够承载投资者意愿的企业。”