北科生物干细胞合法吗?
1.北京生物大学探索的个体化细胞治疗技术产业化发展模式——“区域细胞制备中心”获得国家发改委“战略性新兴产业区域集聚示范工程”称号。细胞治疗产业化的基础设施——“综合细胞库+区域细胞制备中心”已在华南、华东、西南、西北布局。这是基于细胞治疗技术受制于个体化和不稳定性的特点。它“铺设”了一张能够及时满足临床需求并兼顾生产规模的“细胞治疗高速公路网”,连接临床需求方和先进技术供应商,构建了符合国际标准和发展趋势的标准化细胞储存和制备模式。由深圳市市场监督管理局和深圳市发改委、深圳市北科生物科技有限公司、深圳市标准技术研究院共同起草的《细胞制备中心建设与管理规范》于2016年6月正式发布。《综合细胞库建设与管理规范》(编号:SZDB/Z266-2017)于2017年9月正式发布。为我国细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益的参考。一系列规范的实施必将引领和加速细胞治疗行业进入法制化、规范化、专业化的进程。北科生物将以“综合细胞库+区域细胞制备中心”为基础,借助“互联网+”,在产业投资基金的配合下,形成覆盖全国的公共技术服务平台和个体化细胞治疗技术网络。
2.北科生物拥有业内首批认证专业人员——细胞制备工程师和细胞质量管理工程师,并率先引入第三方专业细胞质量检测平台——深圳科诺医学实验室,是国内首家保证细胞质量,从事病原体筛查和细胞验证的细胞质量检测平台。深圳市综合细胞库是由深圳市发展和改革委员会根据《深圳市生命健康产业发展规划(2013-2020)》文件,批准“深圳市北科生物科技有限公司筹建深圳市综合细胞库”(深发改[2065 438+04]1717号),处理相关细胞资源和应用。为面对细胞行业质量标准不一、信息脱节等问题,深圳综合细胞库承担了建立第三方认证、开展质量控制等关键共性技术,推动细胞行业标准制定和形成可追溯的标准化信息管理系统平台,为深圳生命健康产业提供技术服务的职责。