北京双鹿制药有限公司的质量管理

公司引进先进的质量管理理念,推行全面质量管理,重视质量管理中人的因素,坚持质量管理中预防为主、系统管理、顾客至上、质量效益的原则。先后获得质量管理标准单位、名牌产品等荣誉称号,在国内率先通过GMP认证(前5%)。

公司设有直属总经理领导的质量保证部,全面负责药品的质量监督和检验工作。它由质量保证部(QA)和质量控制部(QC)组成。质检部设有生物检验室、化学检验室、动物室、样品观察室等。配备有满足检验需要的仪器,如液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、溶出仪、紫外分光光度计、薄层色谱仪等。审核物料、中间体和成品的放行。

审查不合格品的处理程序。

整个生产过程的监控和环境监控

供应商质量体系的评估

负责组织实施全公司的质量培训,制定质量标准和操作规程。

材料、中间产品和成品的取样和检验

稳定性检查(原材料、中间产品和成品)

制定质量管理和检验人员的职责,制定检验设备、仪器、试剂、标准、培养基、验证菌和实验动物的管理措施。