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适应症肺动脉高压肺动脉高压硬皮病冠心病心绞痛心绞痛心肌梗死地黄利尿慢性充血性心力衰竭充血性心力衰竭

规格5毫克5毫克

制造商Actelion制药有限公司上海复旦华福制药有限公司

批准文号为h20100704h20070091国药标字H31021370。

疗效适应症适用于世卫组织ⅱ级或ⅲ级症状的肺动脉高压患者的治疗(世卫组织组1),以提高运动能力,延缓临床恶化。其可用于治疗患有世卫组织III期和IV期原发性肺动脉高压或由硬皮病引起的肺动脉高压的患者。冠心病的长期治疗;预防心绞痛;心肌梗死后持续性心绞痛的治疗:它可与洋地黄和/或利尿剂联合用于治疗慢性充血性心力衰竭。

剂量片剂片剂片剂片剂

剂量

1.成人:初始剂量为空腹或饭后口服5mg,每日1次;如果耐受,可以调整为10mg 1次一天。

2.药片可以空腹或饭后服用。不要打碎、压碎或咀嚼药片。尚未对剂量高于每天10毫克的肺动脉高压患者进行研究。在使用该药物治疗前和治疗期间,应监测肝功能。

本品初始剂量为62.5mg,每日两次,共4周,之后增加至维持剂量125mg,每日两次。每天两次高于125mg的剂量不会带来足够的益处来抵消肝损伤的风险。你可以在早晚饭前或饭后服用本品。

片剂:口服10-20mg一次,每日1 2-3次。严重者可用40mg,每日2-3次。

不良反应本品治疗患者发生率小于1%的不良事件有:碱性磷酸酶升高、用药初期硝酸盐引起的血管扩张性头痛,通常连续用药数天后症状可消失。还可能出现面部潮红、头晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶尔血压明显降低,心动过缓,心绞痛加重,出现晕厥。

禁忌症

以下患者禁用本品:

?对本产品的任何成分过敏;

?怀孕或可能怀孕,除非采取足够的避孕措施。动物中已有胎儿畸形的报道;

?肝功能中度或重度损害和/或肝转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),特别是总胆红素升高超过正常值上限的2倍;

?伴有环孢素A;

?伴随使用格列本脲。

1.急性循环衰竭(休克、循环衰竭);

2.严重低血压(收缩压

3.急性心肌梗死低充盈压(除非有持续血流动力学监测);

4.肥厚梗阻型心肌病患者;

5.缩窄性心包炎或心包填塞;

6.严重贫血;

7.青光眼患者;

8.颅内压增高的患者;

9.对硝基化合物过敏的人。