非布索坦片(风定宁)说明书
非布索坦片(风定宁)产品介绍
非布司他片(风定宁)
通用名:非布索坦片
制造商:杭州助阳新药业有限公司
批准文号:国药准字H20130009
药品规格:40mg*12片。
非布索坦片(风定宁)说明书
通用名非布索坦片
产品名称:非布索坦片(风定宁)
英文名FebuxostatTablets
拼音全码FengDingNingFeiBuSiTaPian
非布索坦片的主要成分是非布索坦，化学名称为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸。
分子式:C16H16N2O3 S。
分子量:316.37
性状:风定宁非布索坦片为白色片剂。
适应症/功能:风定宁非布索坦片为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于长期治疗伴有痛风症状的高尿酸血症。
规格40mg*12粒
用法用量建议丰鼎宁非布索坦片剂量为40mg或80mg，每日一次。
不良反应:虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流感症状、呕气、疼痛和口渴。
禁忌症正在服用硫唑嘌呤、硫嘌呤或胆碱的患者禁止使用风定宁非布司他片。
注意事项:1。在开始使用风定宁非布索坦片治疗后，可以观察到痛风发作的增加。这是由于血清尿酸水平的变化，导致尿酸盐活性的沉积。为了防止服用风定宁非布索坦片时痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.在随机对照研究中，使用风定宁非布索坦片[0.74 per 100 p-y(95% CI 0.36-1.37)]的患者更有可能接受别嘌呤醇[0.60 per 100 p-y(95% CI 0.65438)]。应监测心肌梗塞(MI)和中风的体征和症状。3.在随机对照研究中，观察到转氨酶水平高于正常上限3倍以上(给予风定宁非布索坦片和别嘌呤醇的患者分别升高，AST: 2%，2%，ALT: 3%，2%)。转氨酶升高未发现剂量效应关系。肝功能实验室分析建议在2月和4月使用风定宁非布索坦片进行治疗，之后定期治疗。
风定宁非布索坦片用于18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
老年患者用药老年患者使用风定宁Febustat片无需调整剂量。与其他年龄组相比，在安全性和有效性方面无明显临床差异，但不排除部分老年患者对风定宁非布索坦片更敏感。老年患者(？65岁患者多次口服非布索坦后的Cmax和AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。
孕妇和哺乳期妇女用1。在器官形成过程中，大鼠和兔子以48毫克/千克的剂量口服非布索坦(分别是人类80毫克/天剂量的40倍和50倍)，无致畸作用。在器官形成期和哺乳期，给孕鼠口服丰鼎宁非布索坦片，剂量为48mg/kg(人80mg/天的40倍)。发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加。2.Non-buzostat由大鼠的乳汁分泌。非布索坦是否由人乳分泌尚不清楚。因为很多药物是由人乳分泌的，所以给哺乳期妇女服用丰定宁非布索坦片时要慎重。
药物相互作用非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然尚未研究风定宁非布索坦片与XO代谢的药物(如胆茶碱、硫嘌呤和硫唑嘌呤)的相互作用，但风定宁非布索坦片对XO的抑制作用会使这些药物的血药浓度升高并产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、硫嘌呤或胆碱的患者禁止使用风定宁非布索坦片。
药物过量后，风定宁非布司他片剂量达到300mg天，连续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报告。药物过量的患者应接受对症和支持性治疗。
药理毒理非布唑司他是黄嘌呤氧化酶的抑制剂，通过降低血清尿酸达到治疗效果。
在健康志愿者中的药代动力学，单剂量或多剂量服用非布唑他10 mg ~ 120 mg后，Cmax和AUC呈剂量依赖性增加。当治疗剂量每24小时给药时，没有观察到累积效应。非布索坦的平均终末消除半衰期(t1/2)约为5 ~ 8小时。
存储密封。
包装40mg*12片/盒。
有效期为24个月
批准文号:国药准字H20130009
杭州助阳新药业有限公司。
非布索坦片(风定宁)的疗效和作用本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于长期治疗伴有痛风症状的高尿酸血症。
服用非布索坦片(风定宁)的常见问题
问:痛风定片有活血通络止痛的功效。每种药物都有其自身的事项，如功效、适用人群、用法用量及其他注意事项，痛风定片也不例外。那么，痛风定片的适用人群有哪些呢？
答:痛风定片适用于痛风性关节炎、关节畸形、痛风结石、肝损伤、肾结石病、肾衰竭、心脏病、糖尿病、高血压、肥胖等患者。痛风定片能有效消除关节腔和皮下组织的尿酸盐结晶沉积和痛风石吗？加速尿酸盐晶体的溶解和排泄，消除痛风反复发作的原因，使痛风石逐渐缩小直至消失。痛风定片适用于湿热引起的关节肿痛，伴有发热、出汗、口渴多饮、心烦、尿黄、痛风等。