打破垄断!国产HPV疫苗正式获批全球第三。
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近日,据媒体报道,国家医药产品管理局已批准厦门万泰沧海生物科技有限公司二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请,这是国内首个获批的人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
报道指出,这种疫苗是中国自主研发的第一种宫颈癌疫苗,由万泰公司和厦大联合研发,万泰转化。它将成为世界上第三个、中国第一个获批的HPV疫苗,这意味着中国宫颈癌疫苗只能进口的历史。
人乳头瘤病毒疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可用于预防女性宫颈癌、男女生殖器癌和生殖器疣。目前国际上上市的人乳头瘤病毒疫苗有三种,分别是英国葛兰素史克公司生产的抗人乳头瘤病毒16、18型二价疫苗,美国默克公司生产的抗HPV6、11、16、18型四价疫苗,以及抗HPV6、65448的二价疫苗。
据统计,由人乳头瘤病毒引起的宫颈癌是女性第四大常见癌症。2018年全球宫颈癌新发病例约57万例,死亡病例约31.1万例。
此次获批的二价人乳头瘤病毒疫苗针对人乳头瘤病毒型HPV16和18,已列入国家重大新药创制专项支持。获批上市后,将进一步满足大众需求,提高产品的可及性。
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