医疗器械经营范围、经营方式
法律主观性:
医疗器械公司的具体经营范围根据公司的实际经营内容确定,一般包括以下内容:第一类、第二类医疗器械的批发和零售,第三类医疗器械的经营(具体项目见许可证),医学科技领域的技术咨询、技术开发、技术服务和技术转让,自有设备租赁(不允许融资租赁),机械设备的安装、维修、卫生(特种设备除外)。
法律客观性:
医疗器械监督管理条例
第四条
国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理。第一类是低风险的医疗器械,通过常规管理可以保证安全有效。第二类是中等风险的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。第三类是高风险的医疗器械,需要采取特殊措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。评价医疗器械的风险程度,应当考虑医疗器械的预期用途、结构特征和使用方法。