一滴血就能查出癌症?日本公司开发了新的检测试剂。
“女版乔布斯”曾经制造过验血的骗局,比如伊丽莎白·安妮·霍姆斯创办的Theranos验血公司,以仅用少量血液就能检测200多种疾病的创新技术而闻名,一度成为生物技术领域炙手可热的公司。然而,它很快就受到了新闻界和监管机构对该公司声称的技术真实性的质疑,并被美国证券交易委员会以“大规模欺诈”起诉,而联邦大陪审团以9项电汇欺诈罪和两项共谋电汇欺诈罪起诉霍姆斯,揭露了这个欺骗世界的谎言。
日本东丽集团声称开发出血癌检测的试剂盒技术,但血癌检测的话题并没有消失。据《日本经济新闻》近日报道,一家名为东丽株式会社(Toray Co .,Ltd .)的公司将于近期向日本厚生劳动省提交申请,寻求批准生产和销售通过一滴血对各种癌症进行早期检测和诊断的试剂盒。
据相关报道,东丽工业公司采用基因检测原理,利用从血清中提取的microRNA,开发出只需一滴血就能检测出各种癌症的方法。患者可一次性查出多种癌症,费用数万日元(日元对新台币汇率约为1:0.29)。公司宣称检测准确率超过95%,在研项目成功锁定5种乳腺癌和3种大肠癌。如果顺利通过政府审批,最快可以在2020年上市。
血滴癌检测技术一直受到医学界的质疑,有其局限性。然而,这种血滴癌症检测的新技术无法逃脱一些科学家和医学专业人士的质疑。首先,东丽宣称可以拥有比其他测试芯片高100倍的灵敏度,这是不可思议的。有医学界人士指出,一滴血中含有极少量的microDNA。一般来说,在临床基因检测中,要抽取10 ml的血液,只用一滴血进行检测,这意味着出错率会更高,准确率会更低。
但东丽倡导的血癌检测技术原理并非空穴来风,因为当细胞癌变但还未形成病变时,人体血液中就会出现肿瘤标志物,如microRNA、循环肿瘤DNA(ctDNA)、蛋白质、外泌体、循环肿瘤细胞(CTCs)。通过分析这些成分,医生可以在早期筛查患者,诊断癌症的发展变化。
目前,血癌检测技术的发展已被证实适用于非小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等癌症的诊断和辅助治疗,但并不是万能的,因为并不是所有的肿瘤细胞都会向血液中释放突变的DNA。对各种癌症的检测灵敏度也不同,例如对胶质母细胞瘤的检出率仅为57%。
此外,癌症的血液测试仍面临许多挑战,如DNA片段太小、半衰期短、来自正常DNA的污染风险以及随着治疗效果的出现,肿瘤DNA的比例急剧下降。到目前为止,血液测试还不能完全取代组织测试,甚至不能作为诊断测试。
目前,癌症的血液检测技术已经取得了长足的进步。然而,世界各地的科学家仍然致力于开发新的早期癌症检测技术,并取得了一些进展。例如,2017年,由日本名古屋大学、九州大学和国立癌症研究中心组成的研究小组公布了一项通过1 ml尿液检测肺癌和前列腺癌等癌症的新技术。2018年,美国约翰·霍普金斯大学的研究团队也发布了8种癌症的临床诊断方案,通过16基因的突变和8种蛋白质标志物的相应表达来检测癌症。
然而,目前这些研究成果仅处于动物实验或人体实验的初级阶段,并未进入商业化量产应用。至于日本东丽集团提出的一滴血检测癌症的技术,至今没有在任何国际知名学术期刊上发表过,其可信度只能称得上一个大大的问号。