抗疫中药频频圈出肿瘤药物,踏上临床试验的征程。未来多管道产品创新可期。

近日,步长制药(603858,SH)发布公告称,控股子公司浙江天元生物制药股份有限公司收到浙江省药品监督管理局批准下发的A组和C组脑膜炎球菌多糖疫苗再注册批准通知书,公司疫苗产品布局再上新台阶。

近年来,作为国内知名中药企业,步长制药心脑血管中成药持续发力,其抗疫中药宣肺败毒颗粒频频走出国门。同时,公司立足于化学药、生物药等中成药的全行业布局。今年上半年,旗下子公司的两个肿瘤药物踏上了临床试验的征程,目前国内外还没有类似的靶点/双靶点药物获批上市。

步长制药总裁赵超曾表示,步长制药坚持做科学的现代中药。近年来,中医药发展“十五”规划、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等利好行业文件的出台,明确了中医药与创新的重要性。

未来,在政策春风下,步长制药立体化产品布局的创新成果值得关注。

抗疫中药频现,公司一季度净利润同比增长5.91%。

步长制药作为一家以心脑血管类中成药起家的中药企业,一直是行业的领头羊。作为心脑血管领域的专家,其创始人赵步长教授提出了脑心同治,疗效才是硬道理的口号,在脑心治疗、中药制药等领域具有极高的影响力。

2021年,在中国(城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药),公司中成药综合市场占有率名列前茅。此外,公司在2020年中国中药百强企业榜单中排名第二。

步长制药一直扎根于注册地山东菏泽,是当地的纳税大户。山东菏泽2018年至2020年的纳税额分别为393819200元、21559200元和273513700元。

目前,步长制药的产品仍主要集中在心脑血管药物领域。过去一年,公司5个独家品种脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷宏注射液、复方三肽注射液对业绩贡献较大,其中4大知名独家品种总销售收入达73.97亿元,占2021年总收入的46.93%。

此外,公司产品还涵盖妇科疾病、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统的治疗。

不过在疫情防控期间,对公司来说最出名的还是宣肺败毒颗粒,去年才紧急获批。

去年6月5438+2月,步长制药发布了新获得发明专利证书的公告。公司的两项专利“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和应用”和“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的应用”已获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。

今年上半年,宣肺败毒颗粒被《新型冠状病毒诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通推荐用药。

4月11日,步长制药向上海市第六人民医院捐赠了一万多盒宣肺百度颗粒,呼应了步长制药董事长赵涛经常表达的一句话,那就是真正的企业家必须有强烈的社会责任感。必须在关键时刻冲在第一线,承担社会责任,用一点一滴的行动回馈社会。

而这种著名的抗疫中药也在上半年走出国门。

根据公司5月份的公告,步长制药宣肺败毒颗粒收到了乌兹别克斯坦和卫生部颁发的药品注册批件,公司具备了将该产品作为药品在乌兹别克斯坦市场销售的资格。

此前,宣肺百度颗粒已在加拿大注册为天然保健品,并获得上市许可。

截至5月10,宣肺百度颗粒销售收入已达2293.77万元;步长制药2022年一季报显示,公司6-3月实现净利润4.3亿元,同比增长5.91%。

癌症药物已经踏上临床试验的征程,未来多管道产品创新可期。

今年两会期间,全国人大代表、步长制药总裁赵超表示,步长制药在30年的发展中,一直致力于以专利中成药为核心的中药现代化,充分发挥中药在心脑血管疾病中的重要作用,形成了以心脑血管市场为基础,覆盖中成药传统优势,以重疾为重点,培育大品种的立体产品格局。

年报显示,截至2021和65438+2月,步长制药在研产品227个,其中中药12个,化学药193个,生物药17个,医疗器械5个。今年,公司的药物布局仍在加速。

化学药方面,7月,步长制药子公司氯雷他定片获得药品注册证,可用于缓解慢性特发性荨麻疹、过敏性鼻炎相关症状。

在第七批国家集中采购中,步长制药子公司陕西步长和邛崃尹田分别中标,相关产品拉草胺片和霉酚酸酯胶囊采购周期为3年,为提高公司市场份额和品牌影响力奠定了基础。

疫苗方面,今年4月,步长制药控股子公司浙江天元的四价流感病毒裂解疫苗获得中国人类遗传资源征集批文,正式启动三期临床试验,可用于刺激机体产生针对流感病毒的免疫力,预防该毒株引起的流感。

关于癌症药物,今年4月和7月,步长制药发布公告称,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称泸州步长)的注射用BC004临床试验申请获得通过,BC008-1A注射液临床试验申请在国家医药产品监督管理局获得受理。

公告显示,注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌等。BC008-1A注射液是一种特异性针对PD-1和TIGIT的双抗体药物,主要适应症为晚期实体瘤。

值得注意的是,对于上述两种药物,国内外都没有类似的靶点/双靶点药物获准上市。

未来,子公司仍将是步长制药坚持科技中药、现代中药、大健康布局的重要抓手。

2021年报显示,步长制药投资了6家公司,报告期内计划投资5家公司。今年上半年,步长制药先后投资设立了北京步长健康咨询有限公司、长沙中策生物科技有限公司等子公司。

今年3月,中医药发展第十四个五年规划印发,对新时期中医药高质量发展提出了明确措施。未来,在政策春风和子公司研发团队的带领下,中药龙头企业步长制药的创新成果仍值得关注。

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