四川于慧制药本次IPO募集资金用于什么项目?
1,四川于慧药业股份有限公司是一家科研驱动型综合性制药企业,主要从事抗肿瘤及注射用药物的研发、生产和销售。同时,公司在国内外开展业务。2014年首次通过英国GMP认证和中国GMP认证。2015年7月,其全资子公司英国海_,获得欧盟药品放行资质认证。同年,该公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟上市销售。目前,该公司已在英国批准超过10个品种的抗肿瘤注射剂。
2.公司在抗肿瘤注射剂领域具有多年的研发经验和深厚的技术积累,承担了4项国家重大科技专项的研发,拥有四川省院士(专家)工作站、四川省工程实验室和博士后创新实践基地;参与起草上市化学仿制药(注射剂)符合性评价技术要求(征求意见稿),多次参加国家医药产品监督管理局药品审评中心组织的《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》、《化学注射剂仿制药质量和疗效符合性评价技术要求》、《化学注射剂生产用组分系统配伍性研究指南(征求意见稿)》、《化学注射剂包装系统密封技术要求(征求意见稿)》等专家讨论。
3.公司在海外自主审批和授权的产品批文总数超过65,438+000,目前主要在英国等多个国家和地区销售。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用氮胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、盐酸伊立替康注射液已获得国内注册批件。此外,目前在国内已经申报注册批准的产品还有注射用普乐沙和盐酸帕洛诺司琼注射液。
4.公司注册管道和R&D管道主要包括大量抗肿瘤注射剂和其他适应症的注射剂品种,市场容量大,技术难度高,在竞争较少的情况下有望较早获批并带量进入采购,为公司在抗肿瘤领域构筑竞争门槛提供保障,为公司持续业绩增长提供动力,也为后续创新药物研发提供资金保障。此外,公司组建了以海归博士为核心的创新药物团队,R&D管道包括抗肿瘤领域以生物药物、小分子药物、诊断造影剂为代表的创新药物项目。公司将创新药物作为公司的长期发展战略,形成了模仿与创新并重,国内外相互支持的格局。