什么部门负责医学？

根据中国证监会制定的《上市公司行业分类指引》(2012修订)，医药行业属于“医药制造业”(分类代码C27)。

(二)行业主管部门、监管系统、重大法律法规和政策。

1、行业主管部门我国医药行业的主管部门是国家市场监督管理总局下属的国家医药产品管理局，负责全国医药市场的监督管理。国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、工业和信息化部、生态环境部共同对医药企业进行监督管理，地方各级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

(1)国家医疗产品管理局

国家医药产品管理局是我国医药行业的直接管理部门，负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理和监督管理政策规划的制定；负责组织制定国家药典及其他行业标准，组织制定分类管理制度，并监督实施；负责制定登记管理制度，严格上市审批；负责制定、生产、运行和使用质量管理标准并监督实施；负责药品、医疗器械、化妆品上市后的风险管理，依法承担安全应急管理。

(2)国家卫生健康委员会

国家卫生委员会负责组织制定国家卫生政策，统筹卫生资源配置；协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革；制定并组织实施疾病预防控制规划、国家免疫规划和严重危害人民健康的公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病目录和传染病监测目录；负责卫生应急工作，组织和指导突发公共卫生事件的预防和控制以及各类突发公共卫生事件的医疗卫生救援；组织制定国家药品政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策建议。

(3)国家健康保险局

国家医疗保障局负责起草医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保险制度的法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；组织制定药品、医用耗材、医疗服务项目和医疗服务设施的城乡统一医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施。

(4)工业和信息化部

工业和信息化部负责组织制定和实施高技术产业中生物医药、新材料、航空航天和信息产业相关的规划、政策和标准；组织制定行业技术规范和标准，指导行业质量管理；组织实施行业技术基础工作；组织重大产业化示范项目；组织实施国家科技重大专项，推进科技创新和产学研结合。

(5)生态环境部负责建立和完善生态环境基本制度；负责生态环境监测；负责与医药行业相关的污染防治的监督管理；医药企业新开工项目须经当地主管部门环评审批后方可开工。

2、行业监管系统(1)药品注册管理系统

为规范药品注册，确保药品安全、有效、质量可控，国家市场监督管理总局制定了《药品注册管理办法(2020年修订)》，适用于我国境内所有以药品上市为目的的药品研发、注册和监督管理活动。

1药品注册药品注册是指药品注册申请人按照法定程序和有关要求提出临床试验、药品上市许可、再注册等补充申请，药品监督管理部门依据法律法规和现有科学知识对其安全性、有效性和质量可控性进行审查，并决定是否批准申请的活动。申请人取得药品注册证后，即为药品上市许可持有人。

2药品上市许可持有人制度

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可持有人(MAH)制度是指药品研发机构、科研人员、药品生产企业等具有药品技术的主体申请并取得药品上市许可批准文件，在其全生命周期内承担药品质量主体责任的制度。《药品上市许可证》持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产药品。

3药品分类注册管理制度

根据《药品注册管理办法》，药品注册按照中药、化学药品和生物制品进行分类管理。为配合《药品注册管理办法》的实施，国家医药产品管理局制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《生物制品注册分类及申报资料要求》、《中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等补充要求，进一步明确具体的注册管理分类及相关注册管理要求。