开办药品批发公司需要办理哪些手续

需要办理营业执照和药品经营许可证。下面详细介绍《药品经营许可证》的办理。营业执照是普通的有限责任公司办理的,手续没什么区别。

申请《药品经营许可证》的条件:

(一)有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业及其法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人没有《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;

(三)有一定数量的与经营规模相适应的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历,必须是执业药师;

(四)具有符合药品储存质量要求并与其业务品种和规模相适应的常温仓库、冷藏仓库和冷冻仓库。仓库具有与药品储存相适应的专用货架和实现药品储存、运输、分拣、上架、出库的现代化物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能够覆盖企业药品采购、储存、销售、经营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和《药品经营质量管理规范》执行情况的信息;符合《药品交易质量管理规范》对药品交易各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

(六)符合药品经营场所及辅助、办公用房和仓库管理、仓库药品质量安全保障、药品出入库、仓库药品储存和维护的要求。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防用生物制品另有规定的,从其规定。

开办药品批发企业应当按照下列程序办理药品经营许可证:

(一)申请人向拟申请企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交下列材料:

1.拟任企业法定代表人、企业负责人和质量负责人的学历证明原件、复印件和简历;

2.执业药师执业证书原件及复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设立的营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境。