华灵医药2021上市会不会年年低能?

华凌医药2021年底上市的可能性不大。毕竟还是受疫情影响比较大,上市难度很大。

1.华凌医药在中国上海成立。汇聚全球高端医药行业领军人才,整合全球创新技术,依托全球优势资源,研发突破性技术和产品,引领医药行业创新,推动人类进步。

2.华凌医药是全球首家实现血糖传感器葡萄糖激酶激活剂(GKA)临床研发的公司,建立了“恢复感知,重塑稳态,从根本上治疗糖尿病”的技术标准和临床用药方案,实现了中国首个全球糖尿病新药“从0到1”的突破。

1.2021上半年,华灵药业在推进商业化的过程中取得了突破性、标志性的发展。2021年3月,公司在NDA为二型糖尿病提交了全球首个口服新药Dogleetin的申请,4月23日被NMPA受理。目前,公司仍在积极准备审评审批相关的临床、生产和研发现场验证,以推动这一全球首个新药尽快问世。除了与CMO合作,公司还将在上海临港新区建立华凌制药公司,以确保充足的商业供应。

2.在Dogleetin的研发过程中,华凌医药在国际上首次提出“修复感知,重塑稳态,从源头治疗糖尿病”的科学理念,实现了这一具有新机制、新靶点、新结构、新技术、新疗效的颠覆性产品的临床开发。临床试验表明,Dogleetin旨在从二型糖尿病的根源修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能。显著改善二型糖尿病患者的β细胞功能,降低胰岛素抵抗,有望有效控制二型糖尿病的进展,在糖尿病肾病(DKD)患者中具有广阔的治疗前景。

3.下半年,公司将开展狗血素与现有糖尿病药物的联合应用研究,包括狗血素分别与达格列嗪、胰岛素和GLP-1的联合应用,并在糖尿病肾病、代谢综合征糖尿病、晚期糖尿病、糖尿病认知障碍等领域探索创新机会。未来,该公司还将在美国开展1糖尿病患者的临床研究,并计划进一步推动Dogleetin治疗糖尿病的研发。

4.华凌医药创始人、CEO兼首席科学官陈力博士表示:“2021上半年,华凌医药在临床研发和推进商业化进程方面取得了重要成果。华凌医药商业化团队的功能逐渐完善,与拜耳医药的合作更加紧密,也坚定了华凌未来彻底根除糖尿病的信心。华灵将继续在Doglietine的基础上,结合现有的不同机制的药物,更加系统、准确地治疗糖尿病。