医疗器械-如何验证活性产品的包装

如何验证医疗器械的包装——活性产品大多是从出厂日期即最终包装日期开始计算，但实际上应该是从灭菌开始计算。我们举个最简单的例子。比如一个面包的杀菌日期是2010 1(当然你不知道是什么时候杀菌的)，它的生产日期也就是最后一次包装日期是2010 1.5，有效期是6个月。那么，它的有效期是从2010 1.5到2010年6月4日，也就是这个面包的有效期。你一定要问，2010，1，1之间会有五天。如果有效期是六个月，那么2010年6月5日就已经过期了，不能吃。要知道，他们做面包的时候，有些霉菌的量是不会具体到短短几天的，就像你过了2010年6月4日，发现面包还可以食用一样。其实所有的产品几乎都是一样的程序，不会在短短几天内变质(当然除了保质期只有几天)。他之所以有保质期，是因为万一出现什么质量问题，厂家会有一个负责的时间段。三年后说面包坏了是不可能的。你去找厂家，厂家还是要负责的。你说的picking投产的日期是另一回事。比如做面包需要奶油和面粉，那就是面粉和奶油的保质期。它们在烘烤后被制成面包，它们从一种成分变成另一种成分。失效日期不能按原日期计算。但是比如奶油的保质期，如果面包的保质期是6个月，那么做面包的奶油一定要存放6个月左右，因为做面包之前你要放置一段时间，对吧？

如何定义医疗器械——活性产品？流行的理解是，需要带电作业的是主动产品。

医疗器械产品如何获得CE认证？医疗器械认证

托普门联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务，使企业达到欧盟ce的要求，我们将充分利用我们的国际平台为医疗器械企业提供更全面的服务。

我们采用不同的认证模式，为不同医疗器械产品的制造商提供认证服务，包括:

1.产品分类判断

2.企业技术文件协助

3.企业管理支持协助

4.产品试验

5.工厂审计(如果适用)

6.CE证书颁发

背景

1.总部设在英国的全球性跨国企业；它在全球56个国家设有办事处，拥有超过30，000名注册客户。

2.亚太总部设在上海，为客户提供快速、专业、值得信赖的服务；

3.技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，拥有数十年的产品和体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；

4.认证产品涉及各类医疗器械，认证客户超过300家；

5.公开公正的认证服务流程，确保客户全程监控。

测试和审计

目前我们有本地化的测试和审计，即所有的测试和审计都将在中国进行，有国内的工作人员，可以节省企业的成本和测试周期。

如何做一个医疗器械代理商比较简单。一般来说，做代理是有要求的，看你卖什么渠道。线下和线上不一样。

如何做好医疗器械品牌代理商？医疗器械代理商，像山东明泰这样的正规厂家，一般要求:

证照齐全，年检正常(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、营业执照等)。);

公司有一定实力，(这个很重要，现在很多厂家都在搞分销，你可以做几家医院授权几家医院给你做)

对当地招标办有一定了解，能在再次招标时充当公关角色帮助厂家中标。

认清生产企业的产品、价格和价值。

至于合同，厂家是有固定模板的，只是价格、省份、城市、代理数量都做了一定程度的修改，其他都不会变(本回答摘自科学教育分类专家方的推荐)

医疗器械产品的验证方法是什么？如果是在实验室，可能是仪器设备的模拟环境。

如果最后一定要用动物和人类做临床试验。

奥兹达医疗器械咨询机构

医疗器械临床试验怎么做？医疗器械的临床试验(验证)就其范围和复杂程度而言，应不亚于药物的临床试验，因为医疗器械涵盖的产品种类远不止药物，比较常见的有治疗性、支持性、替代性、诊断性、检查分析等。不同类型产品的临床试验和验证要求明显不同。如果通用医疗器械有ISO或CE标准，其标准将包括临床试验的要求；因此，我们在进行临床试验时，可以参考ISO或CE标准。国内法律法规主要考虑令号16和5号令，目前还没有类似于《新药临床研究指导原则》的文件。都是根据具体产品，参考类似上市品种的临床文献。当然，它们需要与研究人员一起确定。个人建议是从注册产品标准的角度考虑临床方案。注册产品标准中的技术要求可以临床验证，最好有临床数据；另一个重要方面是安全评价，其原则应该统一。不良事件发生率的统计分析可以解释大多数问题。就目前国内对医疗器械注册和临床的要求而言，找CRO不是首选。找到合适的单位和专家来应对注册审核应该不会太难。

在国内寻找有临床资质的医院由医院完成，企业需要提供相应的检测样本，并签订合同。

如何代理医疗器械产品？找设备是一家医疗设备B2B采购批发的网上商城，由巴登医疗有限公司建立运营！

为医疗器械行业买卖双方提供自营+撮合交易服务！通过互联网以高效的方式快速聚合2000多家优质商家、数万家医疗器械经销商和医院资源。

请问医疗器械CE认证包装验证要怎么做？托普门联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务，使企业达到欧盟ce的要求，我们将充分利用我们的国际平台为医疗器械企业提供更全面的服务。我们采用不同的认证模式，为不同医疗器械产品的制造商提供认证服务，包括: