医疗器械公司网站备案流程是怎样的?

凡涉及台湾医疗器械经营内容的网站,需经省卫生厅批准。详情如下:

一、行政许可的内容:

对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或者发布医疗卫生信息的网站,在办理营业执照或者履行备案手续前,应当进行资质预核准。

二、设定行政许可的法律依据:

(一)《互联网信息服务管理办法》第五条

(二)《互联网医疗健康信息服务管理办法》第六条。

三、行政许可的数量和方式:

数量不限。

四。许可证类型

新变化

五、行政许可条件:

符合《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)和卫生部发布的《互联网医疗健康信息服务管理办法》(第3号[2001])的规定。

不及物动词申请材料:

(1)预先核准申请表。内容包括:网站类别、服务内容、服务性质(经营性或非经营性)、网站设置地点、预定服务开始日期、申请人性质、邮寄地址、邮政编码、负责人及其身份证号、联系人、联系电话等。(同时提交电子版)

(2)申请:包括申请事项、申请人基本情况、招标网站提供的服务内容、目的、服务对象等。

(三)申请人的资格证明文件:

1.企业法人营业执照复印件(提交复印件,核对原件);

2.法定代表人资格证书和身份证(复印件);

3.企业验资证明(复印件);

4.域名注册证书(复印件);

5.医疗机构执业许可证(医疗机构提供)(提交复印件,验原件);

6 .增值电信业务经营许可证(业务网站提供)(提交复印件,验原件)。

(四)网站基本信息描述

1.网络和信息技术安全措施;

2.网络管理中心设备描述;

3.网站业务和技术支持人员资格证书复印件:

(包括:简历、职责、身份证、学历证明等复印件。网站技术人员;简历、职责、身份证明、学历、执业医师资格证、网站执业医师执业证书复印件)

4栏目业务拓展及相关技术解决方案(运营网站提供)。

注:所有申请材料均需加盖公章,一式两份。

七。申请表

广东省互联网健康信息服务预先核准申请表。申请表可在广东省卫生厅网站免费下载。

八、行政许可申请受理机关

广东省卫生厅办证大厅(地址:广州市新港西路176号,位于广东省卫生监督所内)

九、行政许可决定机关:

广东省卫生厅

X.行政许可程序:

新流程和变更流程如下:

十一、行政许可的期限:

正式受理之日起40个工作日。

十二、行政许可证件及有效期:

没有时间限制。

十三、行政许可的法律效力:

凡经营性或非经营性医疗卫生网站和发布医疗卫生信息的网站,经省卫生厅审核同意后,方可向省通信管理部门申请办理经营许可或备案手续。

十四、行政许可费:

没有。